Vad är dataintegritet?
I varje process produceras det mycket data. Dataintegritet innebär upprätthållandet av och försäkran om att data är korrekta och konsekventa under hela deras livscykel.
Det är en kritisk aspekt för design, implementering och användning av alla system som lagrar, bearbetar eller hämtar data. Integriteten hos de uppgifter som samlas in och registreras av till exempel läkemedelstillverkare är avgörande för att kunna säkerställa att högklassiga och säkra produkter tillverkas.
Varför är dataintegritet och regelefterlevnad viktigt?
Kränkningar av dataintegritet har lett till flera regleringsåtgärder, till exempel varningsbrev och importvarningar. Ett stort antal varningsbrev som FDA utfärdat hänför sig till dataintegritet.
Eftersom internationella tillsynsmyndigheter fokuserar allt mer på dataintegritet har revisorer från FDA, WHOA och MHRA utbildats för att lättare kunna identifiera problem med dataintegriteten.
Dataintegritet i kalibreringsprocesser
Konsekvenserna av att bryta mot regler om dataintegritet kan vara betydande. Därför bör detta vara en hög prioritet, särskilt inom läkemedels- och andra starkt reglerade branscher.
Vad våra kunder säger
Minimera risken för fel
Beamex kalibreringslösningar uppfyller kraven i FDA:s förordning 21 CFR del 11 och andra relevanta regelverk för elektroniska register, elektroniska signaturer och dataintegritet.
Beamex CMX kalibreringsmjukvara inkluderar Mobile Security Plus-teknologi, som erbjuder förbättrad funktionalitet med kompatibla mobila enheter offline; Beamex MC6-familjen av dokumenterande kalibratorer och Beamex bMobile kalibreringsapplikation.
Säkerställ integriteten hos kalibreringsdata
Mobile Security Plus-tekniken säkerställer integriteten hos kalibreringsdata när kalibreringar utförs offline, i enlighet med ALCOA:s gemensamma läkemedelsregelverk. Tekniken åstadkommer det här genom att autentisera användare och skydda kalibreringsdata från oönskade ändringar.
Beamex CMX-kalibreringsmjukvaran kan självständigt säkerställa dataintegriteten, och med Mobile Security Plus kan du se till att data inte äventyras när du arbetar offline med kompatibla mobile enheter.
Beamex kalibreringslösningar
Kalibreringshantering
Våra kalibreringsmjukvaror hjälper dig att digitalisera och automatisera dina kalibreringsprocesser.
Läs mer >
Fältkalibrering
Upptäck Beamex portfölj med avancerad fältkalibreringsteknik.
Läs mer >
Verkstadskalibrering
Bekanta dig med Beamex sortiment av industriella lösningar för verkstadskalibrering.
Läs mer >
Din partner för enastående kalibrering
Vi hjälper våra kunder att utvärdera och välja rätt teknik och tjänster som passar deras unika verksamhet. Vi förstår regelverk och branschspecifika praxis. Vi hjälper dig att kontinuerligt analysera, förbättra, hantera och verkställa.
Beamex har nästan 50 års erfarenhet av att utveckla och leverera kalibreringsteknik och -expertis. Våra experter runt om i världen och våra ackrediterade kalibreringslaboratorier finns här för att hjälpa dig.
Låt våra experter hjälpa dig att hitta den bästa mjukvarulösningen för dina behov.