Mitä tietojen eheys tarkoittaa?
Jokaisessa prosessissa syntyy paljon dataa. Tietojen eheys tarkoittaa, että tiedot pysyvät tarkkoina ja ajantasaisina koko elinkaarensa ajan.
Tietojen eheys on tärkeä näkökohta minkä tahansa tietoa hakevan, käsittelevän tai tallentavan järjestelmän suunnittelussa, toteutuksessa ja käytössä. Esimerkiksi lääkevalmistajien keräämien ja tallentamien tietojen eheys on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan varmistaa laadukkaiden ja turvallisten tuotteiden valmistus.
Miksi tietojen eheys ja säädöstenmukaisuus on tärkeää?
Tietojen eheyteen liittyvät rikkomukset ovat johtaneet erilaisiin sääntelytoimiin, kuten varoituskirjeisiin ja tuontivaroituksiin. Merkittävä osa FDA:n antamista varoituskirjeistä liittyy tietojen eheyteen.
Tietojen eheyden ollessa yhä enenevässä määrin kansainvälisten sääntelyvirastojen keskiössä FDA:n, WHOA:n ja MHRA:n tarkastajia on koulutettu tunnistamaan paremmin tietojen eheyteen liittyvät ongelmat.
Tietojen eheys kalibrointiprosesseissa
Tietojen eheyttä koskevien säännösten huomiotta jättämisellä voi olla vakavia seurauksia. Siksi niitä on pidettävä pääprioriteettina erityisesti lääketeollisuudessa ja muilla erittäin säännellyillä aloilla.
Asiakkaidemme kokemuksia
Minimoi virheiden riski
Beamexin kalibrointiratkaisut täyttävät FDA 21 CFR Part 11 -säännöksen ja muiden asiaankuuluvien, sähköisiä tietueita ja allekirjoituksia sekä tietojen eheyttä koskevien säännösten vaatimukset.
Beamex CMX kalibroinninhallintaohjelmisto sisältää Mobile Security Plus -teknologian, joka tarjoaa laajennettua toiminnallisuutta yhteensopivien offline-mobiililaitteiden kanssa; Beamex MC6 -dokumentoivat kalibraattorit ja Beamex bMobile -kalibrointisovelluksen.
Varmista kalibrointitietojen eheys
Mobile Security Plus -teknologia varmistaa offline-tilassa kalibroitaessa kalibrointitietojen eheyden ALCOA:n yleisen lääkealan sääntelykehyksen mukaisesti. Tietojen eheys varmistetaan todentamalla käyttäjät ja suojaamalla kalibrointitiedot ei-toivotuilta muutoksilta.
Beamex CMX -kalibroinninhallintaohjelmisto varmistaa tehokkaasti tietojen eheyden, ja Mobile Security Plus -sovellus turvaa tiedot silloinkin, kun käytät tuettuja mobiililaitteita offline-tilassa.
Beamexin kalibrointiratkaisut
Kalibroinnin hallinta
Katso, kuinka Beamexin kalibroinninhallintaohjelmisto voi auttaa digitalisoimaan ja automatisoimaan kalibrointiprosessejasi.
Lue lisää >
Kenttäkalibrointi
Tutustu Beamexin edistyneen kenttäkalibrointiteknologian valikoimaan.
Lue lisää >
Korjaamokalibrointi
Tutustu Beamexin korjaamokalibrointiratkaisujen valikoimaan.
Lue lisää >
Palvelut
Hyödynnä Beamex-teknologiaa optimaalisesti asiantuntijaverkostomme sekä kalibrointi- ja korjauspalveluidemme avulla.
Lue lisää >
Kumppanisi huippulaadukkaaseen kalibrointiin
Autamme asiakkaitamme löytämään ja valitsemaan juuri heidän toimintaansa sopivat teknologiat ja palvelut. Tunnemme säädökset ja toimialakohtaiset parhaat käytännöt. Autamme asiakkaitamme analysoimaan, parantamaan ja hallitsemaan toimintaansa optimaalisen suorituskyvyn varmistamiseksi.
Beamexillä on lähes 50 vuoden kokemus ja asiantuntemus kalibrointiratkaisujen kehittämisestä ja toimittamisesta. Koko maailman kattava asiantuntijaverkostomme sekä akkreditoidut kalibrointilaboratoriomme ovat aina valmiina auttamaan sinua.
Asiantuntijamme auttavat sinua löytämään parhaan ohjelmistoratkaisun tarpeisiisi.
