Qu’est ce que l’intégrité des données ?
Chaque processus produit un grand nombre de données. L’intégrité des données, c’est la maintenance des données et l’assurance de leur exactitude et de leur cohérence pendant l’ensemble de leur cycle de vie. Il s’agit d’un aspect essentiel de conception, d’implémentation et d’utilisation de n’importe quel système qui enregistre, traite ou extrait des données.
L’intégrité des données collectées et enregistrées, dans l’industrie pharmaceutique par exemple, est essentielle afin de garantir la production de produits sûrs et de haute qualité.
Pourquoi l’intégrité des données et la conformité sont importantes ?
Les violations liées à l’intégrité des données ont mené
à plusieurs actions réglementaires telles que des lettres
d’avertissement et des alertes d’importation. Une grande partie des lettres d’avertissement envoyées par la FDA concernent d’une manière ou d’une autre l’intégrité des données.
En raison de la plus grande attention que les organismes de réglementation internationaux apportent à l’intégrité des données, les auditeurs de la FDA, de l’OIE et de la MHRA ont été formés pour mieux reconnaître les problèmes d’intégrité des données.
L’intégrité des données d’étalonnage
L’impact d’une violation de l’intégrité des données peut être significatif. Cela devrait être une priorité, notamment dans l’industrie pharmaceutique et les autres industries réglementées.
Que disent nos clients ?
Minimiser le risque d’erreur
Les solutions d’étalonnage de Beamex répondent aux exigences de la réglementation 21 CFR Part 11 de la FDA et des autres réglementations pour l’enregistrement électronique, la signature électronique et l’intégrité des données.
Le logiciel de métrologie Beamex CMX intègre la technologie Mobile Security Plus, qui offre une sécurité améliorée, compatible avec les appareils mobiles hors-ligne : la famille de calibrateurs de documentation Beamex MC6 et l’application mobile Beamex bMobile.
Garantir l’intégrité des données d’étalonnage
La technologie Mobile Security Plus garantit l’intégrité des données d’étalonnage lors de la réalisation d’étalonnage hors ligne. Cela est conforme au cadre réglementaire pharmaceutique de l’ALCOA. Pour ce faire, elle authentifie les utilisateurs et protège les données d’étalonnage contre toute modification indésirable.
Le logiciel de métrologie Beamex CMX garantir à lui seul l’intégrité des données. Mais avec Mobile Security Plus, vous vous assurez que les données ne sont pas compromises même lorsque vous travaillez hors-ligne.
Les solutions d’étalonnage Beamex
Logiciel de métrologie
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Étalonnage sur le terrain
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Services
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Votre partenaire pour une métrologie d’excellence
Nous aidons nos clients à évaluer et sélectionner les bonnes technologies et services adaptés à leurs activités. Nous comprenons les réglementations et les bonnes pratiques par industrie. Nous vous aiderons de façon continue à mieux analyser, améliorer, gérer et réaliser votre métrologie.
Beamex a près de 50 ans d’expérience dans le développement et la distribution de technologies et d’expertise en matière d’étalonnage. Nos experts dans le monde entier et nos laboratoires accrédités sont là pour vous soutenir.
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