Was ist Datenintegrität?
Bei jedem Prozess werden große Datenmengen generiert. Datenintegrität ist die Aufrechterhaltung und Sicherstellung der Genauigkeit und Konsistenz der Daten über deren gesamten Lebenszyklus hinweg. Datenintegrität stellt einen kritischen Aspekt bei der Konzipierung, Implementierung und
Nutzung von Systemen jeglicher Art dar, die Daten speichern, verarbeiten oder abrufen.
Die Integrität der Daten, die durch, zum Beispiel, Arzneimittelhersteller erfasst und gespeichert werden, ist ausschlaggebend für die Gewährleistung der hohen Qualität und Sicherheit der hergestellten Produkte.
Warum sind Datenintegrität und die Einhaltung der Regularien wichtig?
Datenintegritätsbezogene Verstöße haben zu diversen regulatorischen Maßnahmen geführt wie Abmahnungen und Einfuhrwarnungen. Eine große Vielzahl von Abmahnungen, die von der US-amerikanischen Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelzulassungsbehörde FDA ausgegeben wurden, stehen in Zusammenhang mit Datenintegrität.
Da Datenintegrität bei internationalen Regulierungsbehörden eine immer wichtigere Rolle spielt, wurden die Auditoren der FDA, WHOA und MHRA speziell geschult, um Datenintegritätsprobleme besser erkennen zu können.
Datenintegrität in Kalibrierprozessen
Ein Verstoß gegen Datenintegritäts-Verordnungen kann schwerwiegende Folgen haben. Daher sollte dieser Aspekt eine hohe Priorität haben, besonders in streng regulierten Branchen wie der Pharmaindustrie.
Stimmen unserer Kunden
Minimieren Sie das Fehlerrisiko
Die Beamex-Kalibrierlösungen erfüllen die Anforderungen der FDA-Vorschrift 21 CFR Part 11 und anderer relevanter Verordnungen für elektronische Aufzeichnungen, elektronische Unterschriften und Datenintegrität.
Mit Version 2.11 der Beamex CMX Kalibriermanagementsoftware wurde das Feature Mobile Security Plus eingeführt, das erweiterte Funktionen für kompatible Offline-Mobilgeräte wie die Beamex MC6 Produktfamilie dokumentierender Kalibratoren und Tablets/Smartphones mit der Beamex bMobile Kalibrieranwendung bietet.
Stellen Sie die Integrität Ihrer Kalibrierdaten sicher
Die Mobile Security Plus Technologie stellt bei Offline-Kalibrierungen die Datenintegrität sicher, konform mit dem regulatorischen Rahmen im Bereich Pharma genannt „ALCOA“. Die App nutzt hierfür eine Benutzer-Authentifizierung und schützt die Kalibrierdaten vor allen ungewollten Änderungen.
Die Beamex CMX Kalibriermanagementsoftware alleine stellt bereits die Datenintegrität sicher, und durch die Kombination mit Mobile Security Plus können Sie sicherstellen, dass selbst bei Offline-Arbeiten mit unterstützten mobilen Geräten die Daten nicht kompromittiert werden.
Beamex-Kalibrierlösungen
Kalibriermanagement
Entdecken Sie, wie die Kalibriersoftware von Beamex Ihnen hilft, Kalibrierprozesse zu digitalisieren und zu automatisieren.
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Feldkalibrierung
Lernen Sie das Beamex-Portfolio an fortschrittlicher Feldkalibriertechnologie kennen.
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Dienstleistungen
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Ihr Partner für Calibration Excellence
Wir unterstützen unsere Kunden bei der Beurteilung und Auswahl der richtigen Technologien und Dienstleistungen, die zu ihren einzigartigen Prozessen passen. Wir verstehen behördliche Vorgaben und die branchenspezifischen Best Practices. Wir unterstützen Sie bei der kontinuierlichen Analyse, Verbesserung, Verwaltung und Umsetzung.
Beamex hat fast 50 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und Lieferung von Kalibriertechnologie und -expertise. Unsere internationalen Experten und unsere akkreditierten Kalibrierlabore stehen zu Ihrer Unterstützung bereit.
Unsere Expert*Innen helfen Ihnen gerne dabei, die beste Softwarelösung für Ihre Anforderungen zu finden.
