Cos’è l’integrità dei dati?
In ogni processo vengono prodotti molti dati. L’integrità dei dati si riferisce alla loro manutenzione e alla garanzia di precisione e coerenza durante il loro intero ciclo di vita. È un aspetto fondamentale della progettazione, dell’implementazione e dell’utilizzo di qualsiasi sistema che memorizza, elabora o recupera dati.
Ad esempio, l’integrità dei dati raccolti e registrati da produttori farmaceutici è fondamentale per garantire l’ottenimento di prodotti sicuri e di alta qualità.
Perché l’integrità dei dati e la conformità alle normative sono importanti?
Le violazioni inerenti all’integrità dei dati hanno portato a diverse azioni normative, come lettere di avvertimento e avvisi. Un gran numero di lettere di avvertimento emesse dalla FDA riguarda l’integrità dei dati.
Poiché le agenzie internazionali di regolazione si concentrano sempre più sull’integrità dei dati, i revisori di FDA, WHOA e MHRA sono stati formati per riconoscere meglio i problemi inerenti all’integrità dei dati.
Integrità dei dati nei processi di taratura
L’impatto di una violazione delle norme sull’integrità dei dati può essere importante. Pertanto, dovrebbe trattarsi di una priorità assoluta, in modo particolare nel settore farmaceutico e in altri settori fortemente regolamentati.
Cosa dicono i nostri clienti
Minimizzare il rischio di errori
Le soluzioni di taratura Beamex soddisfano i requisiti della normativa FDA 21 CFR Parte 11 e altre disposizioni pertinenti relative a registri elettronici, firme elettroniche e integrità dei dati.
La versione 2.11 del software per la gestione delle tarature CMX di Beamex ha introdotto Mobile Security Plus, che offre una maggiore funzionalità con i dispositivi mobili offline compatibili, come ad esempio la famiglia di calibratori documentatori MC6 di Beamex e i tablet/smartphone con l’applicazione di taratura bMobile Beamex.
Garantire l’integrità dei dati di taratura
La tecnologia Mobile Security Plus garantisce l’integrità dei dati durante l’esecuzione di tarature offline, in conformità con il quadro normativo farmaceutico comune di ALCOA. A tal fine, autentica gli utenti e protegge i dati di taratura da eventuali modifiche indesiderate.
Il software di gestione delle tarature CMX di Beamex assicura da solo l’integrità dei dati, inoltre, con Mobile Security Plus è possibile garantire che i dati non vengano compromessi anche quando si lavora offline con i dispositivi mobili supportati.
Soluzioni di taratura Beamex
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Il partner per l’eccellenza nella taratura
Aiutiamo i nostri clienti a valutare e selezionare le tecnologie e i servizi adeguati alle loro attività specifiche. Conosciamo le normative e le migliori pratiche specifiche del settore. Ti aiuteremo in modo continuo ad analizzare, migliorare, gestire ed eseguire.
Beamex vanta quasi 50 anni di esperienza nello sviluppo e nella fornitura di tecnologie e competenze relative alla taratura. I nostri esperti in tutto il mondo e i nostri laboratori di taratura accreditati sono qui per aiutarti.
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