¿Qué es la integridad de datos?
En todos los procesos se produce una gran cantidad de datos. Así, la integridad de los datos hace referencia al mantenimiento y la garantía de que dichos datos son precisos y uniformes a lo largo de todo su ciclo vital.
Por ejemplo, la integridad de los datos recogidos y registrados por los laboratorios farmacéuticos es esencial para garantizar que los productos que se producen son de alta calidad y seguros.
¿Por qué la integridad de los datos y el cumplimiento de la normativa son tan importantes?
Las infracciones relacionadas con la integridad de datos han dado lugar a varias medidas regulatorias como cartas de advertencia y alertas de importación. De hecho, un gran número de las últimas cartas de advertencia emitidas por la FDA está relacionado con la integridad de datos.
Dado que los organismos normativos internacionales se están centrando cada vez más en la integridad de los datos, los auditores de la FDA, la WHOA y la MHRA han sido formados para poder detectar mejor los problemas relacionados con la integridad de los mismos.
Integridad de los datos en los procesos de calibración
El impacto que tiene el incumplimiento de las normas de integridad de los datos puede ser significativo. De ahí que se le deba dar una prioridad elevada a este aspepcto, especialmente en las industrias farmacéuticas y otras muy reguladas.
Qué dicen nuestros clientes
Minimizar el riesgo de errores
Las soluciones de calibración Beamex cumplen con los requisitos de la normativa FDA 21 CFR Parte 11 (Código estadounidense de Regulaciones Federales), así como otras normativas pertinentes sobre registros electrónicos, firmas electrónicas e integridad de los datos.
La versión 2.11 del software de gestión de calibración Beamex CMX presenta: Mobile Security Plus, que ofrece una mayor funcionalidad con los dispositivos móviles compatibles sin conexión, como la familia de calibradores-documentadores Beamex MC6 y las tabletas y smartphones con la aplicación Beamex bMobile.
Garantizar la integridad de los datos de calibración
La tecnología Mobile Security Plus garantiza la integridad de los datos de calibración cuando se realizan calibraciones sin conexión, conforme a lo establecido en el marco normativo farmacéutico común de ALCOA. Para ello, verifica a los usuarios y protege los datos de calibración de cualquier cambio no deseado.
El software de gestión de calibraciones Beamex CMX garantiza por sí solo la integridad de los datos. Además, con Mobile Security Plus puede asegurar que los datos no se ven expuestos aunque se trabaje sin conexión con dispositivos móviles compatibles.
Soluciones de calibración Beamex
Gestión de la calibración
Descubra cómo el software de calibración Beamex le ayuda a digitalizar y automatizar los procesos de calibración.
Leer más >
Calibración en campo
Descubra la avanzada tecnología de calibración de campo de Beamex.
Leer más >
Calibración en talleres
Conozca la gama de Beamex de soluciones de calibración para talleres industriales.
Leer más >
Servicios
Saque el máximo partido a la tecnología Beamex con servicios especializados, de calibración y reparación.
Leer más >
Su socio para lograr la excelencia en la calibración
Ayudamos a nuestros clientes a evaluar y seleccionar las tecnologías y servicios adecuados para sus operaciones particulares. Sabemos cuáles son las normas y las buenas prácticas específicas de la industria. Le ayudaremos en todo momento a analizar, mejorar, gestionar y a proceder.
Beamex cuenta con casi 50 años de experiencia en el desarrollo y suministro de tecnología y conocimientos sobre calibración. Nuestros expertos de todas las partes del mundo y nuestros laboratorios de calibración acreditados están aquí para ayudarle.
Deje que nuestros expertos le ayuden a encontrar la mejor solución de software para sus necesidades.
