Kalibrering inom läkemedelsindustrin

Patientsäkerhet, regelefterlevnad och dataintegritet

Vid läkemedelstillverkning är det viktigt att de strikta säkerhetsriktlinjerna och -bestämmelserna följs och att tillverkningsprocesserna är enhetliga och tillförlitliga. Det garanterar rena produkter och högsta möjliga kvalitet på slutprodukten, vilket är avgörande för att upprätthålla patientsäkerheten.

Läkemedelstillverkarna kräver ett kalibreringsekosystem som uppfyller de strikta branschbestämmelserna, samtidigt som det ökar produktiviteten och förbättrar dataintegriteten och kvalitetsstandarderna.

Hitta ett bättre sätt att tillverka livräddande produkter

Många av världens ledande läkemedels- och life science-företag förlitar sig på Beamex ekosystem för kalibrering, som är utformat för att hjälpa kunderna att uppnå sina kalibreringsrelaterade mål i linje med bestämmelser som FDA och MHRA.

Under nästan 50 år har våra kalibreringslösningar utvecklats genom att kombinera vår erfarenhet med feedback som vi erhållit genom ett nära samarbete med välkända aktörer inom läkemedelsindustrin.

Insikter från läkemedelsindustrin

Att hantera utmaningar inom läkemedelsindustrin med hjälp av digitalisering

Patientsäkerhet och säkerställande av regelefterlevnad – inklusive FDA Current Good Manufacturing Practice (CGMP) och 21 CFR del 11 – har högsta prioritet.

Läs artikeln [ENG] >

Anpassning till trenderna inom läkemedelsindustrin

Nya trender inom den forskningsbaserade läkemedelsindustrin, inklusive individualiserad medicin, flexibla produktionsanläggningar och digitalisering, påverkar etablerade processer och kräver nya tankesätt.

Läs artikeln [ENG] >

Så kan en betrodd rådgivare hjälpa till att maximera avkastningen på digitala investeringar

Många aktörer inom läkemedelsindustrin investerar i digitala lösningar för att förbättra sina kalibreringsprocesser. Men hur kan du se till att dessa investeringar lönar sig och inte påverkar efterlevnaden eller patientsäkerheten negativt?

Läs artikeln [ENG] >

Utför du kalibreringar? Utforska allt vårt ”hur man kalibrerar” -innehåll och hitta bättre sätt att kalibrera

Läs mer

Nöjda kunder berättar

300 h

Mindre tid spenderad på att utföra kalibreringar årligen

GlaxoSmith Kline Ltd, Irland

Läs deras berättelse >

1 år

Återbetalningstid för investering i en kalibreringslösning

AstraZeneca Ab, Sverige

Läs deras berättelse >

50%

Mindre tid och resurser behövs för att utföra kalibreringar

Cornell University, USA

Läs deras berättelse >

Det här säger våra kunder inom läkemedelsindustrin

Tidigare gjordes kalibreringen främst med manuella och pappersbaserade processer. Certifikatet var ett papper, som undertecknades och förvarades i pärmar. Efter att vi infört den nya kalibreringsprocessen sker hela processen digitalt, från mätning till signering och arkivering.
Tomas Wahlgren, System Owner (GOI), AstraZeneca, Sverige

Läkemedelsindustrin är strikt reglerad, så det är ett spännande steg att gå över till papperslös kalibreringshantering i molnet. Beamex CMX-kalibreringsmjukvara säkerställer att vi följer alla relevanta GxP-bestämmelser och eliminerar risken för fel som kan ske vid manuellt jobb, samtidigt som vi arbetar i molnet med Azure och får tillgång till ny teknik och förbättrad prestanda vilket ytterligare förbättrar användarupplevelsen.
Don Brady, Tech Engineering Product Manager, GlaxoSmithKline Ltd, Irland

CMX tillhandahåller en tillförlitlig kalibreringsdatabas med historikfunktioner, och är därför ett utmärkt verktyg för att effektivera kalibreringarna. Naturligtvis var det också en enorm förbättring för oss när vi kunde övergå till papperslös kalibreringsdokumentation med CMX. CMX är lätt att använda och underhålla, och produktsupporten från leverantören är förstklassig.
Orion, Finland

Beamex har blivit vår enda kontaktpunkt för alla våra kalibreringsbehov. Detta har effektiverat hela vår kalibreringsprocess och hjälper oss att övervaka och upprätthålla regelefterlevnaden på plats.
Paul O’Sullivan, Engineering Planner, Zoetis, Irland

Dataintegritet i kalibreringsprocesser

Konsekvenserna av att bryta mot regler för dataskydd kan vara betydande. Detta bör därför vara en hög prioritet, särskilt inom läkemedelsindustrin och andra kraftigt reglerade industrier.

Läs mer

Beamex kalibreringslösningar

Kalibreringshantering

Våra kalibreringsmjukvaror hjälper dig att digitalisera och automatisera dina kalibreringsprocesser.

Läs mer >

Fältkalibrering

Upptäck Beamex portfölj med avancerad fältkalibreringsteknik.

Läs mer >

Verkstadskalibrering

Bekanta dig med Beamex sortiment av industriella lösningar för verkstadskalibrering.

Läs mer >

Tjänster

Få all nytta ur Beamex teknologi med hjälp av experttjänster, kalibrerings- och reparationstjänster.

Läs mer >

Tillsammans kan vi hitta den ideala kalibreringslösningen för din verksamhet.

Boka en konsultation

Användargrupp för läkemedelsindustrin

Användargruppsmöten ger en möjlighet att lära sig om olika arbetssätt och dela idéer om nya produkter och tjänster. Inom läkemedelsindustrins användargrupp delar branschledare med sig av sina erfarenheter och utmaningar, bidrar till produktutvecklingen och får information i förväg om nya kommande produkter.

Novartis, GlaxoSmithKline, Boehringer-Ingelheim, Astellas, AstraZeneca och Orion är bara några av de läkemedelsföretag som har deltagit i de här träffarna.

Vill du veta mer om Beamex användargrupp för läkemedelsindustrin eller är du intresserad av att delta i nästa träff? Kontakta oss.

Läs mer relaterat innehåll

Metrologisk spårbarhet vid kalibrering – Är du spårbar?

Vid kalibrering är metrologisk spårbarhet en grundläggande faktor. Om de kalibreringar man utför på en anläggning inte är spårbara, vet man inte om de är korrekta eller ej, och då är det egentligen onödigt att utföra dem.

Electric pressure pump Beamex ePG — Video

Hur gör man en automatisk tryckkalibrering

I denna video kommer vi att visa dig hur du gör en fullt automatisk kalibrering av en trycktransmitter med hjälp av Beamex ePG elektriska tryckpump och Beamex MC6 multifunktionella kalibrator och kommunikator.

Digitalisering av pappersbaserade processer

I den här artikeln kommer vi att diskutera automatiserade kalibreringslösningar och deras implementering inom läkemedelsindustrin.

Temperaturenheter och temperaturenhetsomvandling

I detta blogginlägg kommer jag att diskutera temperatur, temperaturskalor, temperaturenheter och temperaturenhetsomvandlingar.

Kalibrering av manometrar – 20 saker man bör tänka på

Manometrar är mycket vanliga instrument inom processindustrin. Precis som med alla mätinstrument måste manometrarna kalibreras med jämna mellanrum för att säkerställa att de är korrekta.

Hur man kalibrerar manometrar – 20 saker du bör tänka på

Den här artikeln listar 20 saker du bör tänka på när du kalibrerar manometra.

Kalibrering av temperatursensorer

Temperaturmätning är en av de vanligaste mätningarna inom processindustrin. Varje temperaturmätningsslinga har en temperatursensor som första komponent i slingan. Det betyder att allt börjar med en temperatursensor. Temperatursensorn spelar en avgörande roll för noggrannheten i hela temperaturmätningsslingan.

Beamex Logical calibration software — Video

Beamex LOGiCAL Kalibreringsmjukvara

Kalibreringsmjukvaran Beamex LOGiCAL hjälper dig att hantera dina instrumenteringstillgångar på ett enkelt och prisvärt sätt.

Beamex MC6-T Multifunktionell Temperaturkalibrator och Kommunikator

Beamex MC6-T kombinerar ett toppmodernt temperaturtorrblock med inbyggd multifunktionell processkalibrator- och kommunikatorteknik.

CMX utbildning

Under 2 hela dagar av denna interaktiva utbildning kommer du att lära dig använda vår kalibreringsmjukvara CMX och vår multifunktionella kalibrator och kommunikator MC6 till dess fulla potential.

Mätosäkerhet vid kalibrering för icke-matematiker

I denna vitbok behandlar vi grunderna i mätosäkerhet vid mätning och kalibrering.

Mätosäkerhet vid kalibrering för icke-matematiker

I denna blogg behandlar vi grunderna i mätosäkerhet vid mätning och kalibrering. Den är inte skriven för matematiker eller experter på metrologi, utan snarare för dig som planerar och utför praktiska mätningar och kalibreringar i industriella tillämpningar.

New features in Beamex LOGiCAL and CMX Calibration Managenent Software — Webbinarium

The latest features in LOGiCAL Calibration Management Software

Discover custom fields, try out the new instrument view, and explore different instrument types.

The latest features in Beamex CMX Calibration Management Software

Learn about smart approvals, the Data Loader, and mass updating instruments.

Pt100 temperatursensor

Pt100 temperatursensorer är mycket vanliga inom processindustrin. Den här artikeln behandlar många användbara och praktiska saker som är nyttiga att veta om PT100 sensorer.

Tryckenheter och tryckenhetsomvandling

Det finns många olika tryckenheter i bruk runt om i världen, vilket ibland kan vara mycket förvirrande och till och med orsaka farliga missförstånd. I den här artikeln kommer vi att diskutera grunderna för olika tryckenheter och olika tryckenhetsfamiljer.

Fördelarna med automatisk kalibrering – Fel i manuell inmatning av data

Det är allmänt accepterat att den typiska felfrekvensen vid manuell datainmatning är cirka 1 %. Vad betyder 1% i praktiken i kalibreringsprocedurer, och hur kan man göra den mindre, eller till och med bli av med den?

Jämför mjukvaruprodukter för kalibrering

Vi erbjuder två mjukvarulösningar för kalibreringshantering, LOGiCAL och CMX. Båda är gjorda för att hjälpa dig att hantera instrumentdata, planera och utföra kalibreringar, lagra kalibreringshistorik och tillhandahålla data för analys, rapportering och kalibreringscertifikat.

Manuella fel vid inmatning av data

Många företag använder fortfarande ofta manuell inmatning i sina industriella processer, trots att det är allmänt känt och accepterat att manuell inmatning är en långsam och arbetskrävande process.

Grunderna i tryckkalibrering – Tryckenheter och tryckenhets-omvandling

Det finns många olika tryckenheter i bruk runt om i världen och ibland kan det vara mycket förvirrande och kan också orsaka farliga missförstånd. I den här artikeln kommer vi att diskutera grunderna för olika tryckenheter och olika tryckenhetsfamiljer.