La calibración en el sector farmacéutico

Seguridad del paciente, cumplimiento e integridad de los datos

En la fabricación de productos farmacéuticos es esencial cumplir con las estrictas directrices y normativas de seguridad y que los procesos de producción sean sistemáticos y fiables. De este modo se protege la pureza de los productos y se garantiza la máxima calidad posible del producto final, lo que resulta vital para mantener la seguridad del paciente.

Los fabricantes de productos farmacéuticos necesitan un ecosistema de calibración que cumpla con las estrictas normativas del sector y, al mismo tiempo, ofrezca ganancias de productividad y mejore la integridad de los datos y los estándares de calidad.

Experimente una forma mejor de fabricar productos que salvan vidas

Muchas de las principales empresas farmacéuticas y de ciencias de la vida del mundo confían en el ecosistema de calibración de Beamex, diseñado para ayudar a los clientes a alcanzar sus objetivos en materia de calibración de acuerdo con las normativas, como las de la FDA y la MHRA.

Nuestras soluciones de calibración se han desarrollado a lo largo de casi 50 años combinando nuestra propia experiencia con la información obtenida a través de una estrecha colaboración con empresas de renombre del sector farmacéutico.

Información del sector farmacéutico

Afrontar los retos del sector farmacéutico mediante la digitalización

Las principales prioridades son la seguridad de los pacientes y el cumplimiento de la normativa, incluidas las buenas prácticas de fabricación actuales (CGMP) de la FDA y la norma 21 CFR parte 11.

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Adaptación a las tendencias del sector farmacéutico

Las últimas tendencias en el sector farmacéutico basado en la investigación, como la medicina personalizada, las instalaciones de producción flexibles y la digitalización, están afectando a los procesos establecidos y requieren nuevas formas de pensar.

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Cómo un asesor de confianza puede ayudar a maximizar el rendimiento de las inversiones digitales

Muchos actores del sector farmacéutico están invirtiendo en soluciones digitales para mejorar sus procesos de calibración. Pero, ¿cómo puede usted garantizar que estas inversiones darán sus frutos y no afectarán negativamente al cumplimiento de la normativa o a la seguridad del paciente?

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Los procesos automatizados de calibración mejoran la eficiencia y el cumplimiento de la normativa en la industria farmacéutica

Los principales actores del sector farmacéutico están adoptando la digitalización; sin embargo, los procesos de calibración siguen basándose en gran medida en el papel. Esto da lugar a ineficiencias operativas, grandes necesidades de recursos y errores en la introducción manual de datos.

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Casos reales de clientes

300 h

Reducción del tiempo invertido anualmente en calibraciones

GlaxoSmith Kline Ltd, Irlanda

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1 año

Tiempo de recuperación de la inversión en una solución de calibración

AstraZeneca Ab, Suecia

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50 %

Reducción del tiempo y los recursos necesarios para realizar las calibraciones

Cornell University, EE. UU.

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Qué dicen nuestros clientes farmacéuticos

Antes realizábamos las calibraciones principalmente a través de procesos manuales basados en papel. El certificado se hacía en papel y se firmaba y archivaba en carpetas. Tras la implantación del nuevo proceso de gestión de las calibraciones, la totalidad del proceso se lleva a cabo de forma digital, desde la medición hasta la firma y el archivo.
Tomas Wahlgren, Propietario del Sistema (GOI), AstraZeneca (Suecia)

La industria farmacéutica está muy regulada, por eso es un paso muy interesante pasar a la gestión de la calibración en la nube y sin papel de por medio. El software de calibración Beamex CMX garantiza que cumplimos con todas las normativas GxP pertinentes y elimina el riesgo de cometer errores manuales; además, al trabajar en la nube con Azure tenemos acceso a nuevas tecnologías y un mayor rendimiento que mejoran aún más la experiencia del usuario.
Don Brady, Product Manager de Ingeniería Técnica en GlaxoSmithKline Ltd. (Irlanda)

CMX puede proporcionar una base de datos de calibración fiable con función de tendencia histórica, por lo que es una gran herramienta para mejorar la eficacia de las funciones de calibración. Y, por supuesto, supuso una gran mejora cuando pudimos eliminar el papel de la documentación de las calibraciones gracias a CMX. Es fácil de usar y de mantener y, además, la asistencia técnica del producto es excelente.
Orion, Finlandia

Beamex se ha convertido en nuestro servicio de ventanilla única para todo lo que necesitamos relacionado con la calibración, ha agilizado todo el proceso, y nos ayuda a supervisar y a mantener el cumplimiento con la normativa.
Paul O’Sullivan, Ingeniero en Zoetis (Irlanda)

Integridad de los datos en los procesos de calibración

El impacto de un incumplimiento de las normas de integridad de los datos puede ser significativo. De ahí que deba tener una prioridad elevada, especialmente en las industrias farmacéuticas y otras muy reguladas.

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Soluciones de calibración Beamex

Gestión de la calibración

Descubra cómo el software de calibración Beamex le ayuda a digitalizar y automatizar los procesos de calibración.

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Calibración en campo

Descubra la avanzada tecnología de calibración de campo de Beamex.

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Calibración en talleres

Conozca la gama de Beamex de soluciones de calibración para talleres industriales.

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Servicios

Saque el máximo partido a la tecnología Beamex con servicios especializados, de calibración y reparación.

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Grupo de Usuarios del Sector Farmacéutico

Las reuniones de los grupos de usuarios son una oportunidad para conocer las prácticas de trabajo e intercambiar ideas sobre nuevos productos y servicios. En el Grupo de Usuarios del Sector Farmacéutico, los líderes de la industria comparten experiencias y desafíos, contribuyen significativamente al desarrollo de productos y conocen de antemano los productos nuevos.

Novartis, GlaxoSmithKline, Boehringer-Ingelheim, Astellas, AstraZeneca y Orion son solo algunas de las empresas farmacéuticas que han participado en estas reuniones.

¿Quiere saber más sobre el Grupo de Usuarios del Sector Farmacéutico de Beamex o está interesado en participar en la próxima reunión?

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