Abstimmung von Kalibriersystemen mit der IT-Governance
Alle Unternehmen streben an, innerhalb definierter Sicherheits-, Compliance- und Infrastrukturstandards zu arbeiten. Die Beamex Kalibriermanagementsoftware ist darauf ausgerichtet, Ihre IT-Prinzipien mit flexiblen Bereitstellungsmodellen zu unterstützen:
- Sichere Cloud-Bereitstellung in zertifizierten Umgebungen mit kontrolliertem Zugriff
- Vor-Ort-Installation (On-Premise) bei stark regulierten Umgebungen
- Hybride Architektur für schrittweise Digitalisierung und kontrollierte Systemübergänge
NIS2-Compliance leicht gemacht
Schützen Sie Ihre Kalibrierdaten und erfüllen Sie mühelos die NIS2-Anforderungen mit Lösungen, die für regulierte Umgebungen entwickelt wurden.
Beamex Software IT-Übersicht
| CMX Kalibriermanagementsoftware | LOGiCAL calibration management software | |
| Übersicht | Kalibriersoftware auf Unternehmensebene, geeignet für stark regulierte Branchen | Skalierbare Kalibriersoftware für Cloud-reife Unternehmen, die Kalibrierungen digitalisieren |
| Bereitstellung | On-Premise- oder Cloud-Bereitstellung (vom Kunden gehostet), funktioniert auch ohne Internetverbindung | SaaS, von Beamex in Microsoft Azure gehostet, minimale IT-Infrastruktur erforderlich |
| Preisgestaltung | Lizenzbasiert | Abonnementbasiert, skaliert basierend auf Nutzungsumfang |
| Sicherheit und Compliance | Erfüllt die Anforderungen von 21 CFR Part 11 und anderer relevanter Vorschriften für elektronische Aufzeichnungen, elektronische Signaturen und Datenintegrität | Azure-gehostete Cloud-Sicherheit, verschlüsselte Daten, kontinuierliche Sicherheitstests |
| Identität und Zugang | Azure-gehostete Cloud-Sicherheit, verschlüsselte Daten, kontinuierliche Sicherheitstests | SSO (Microsoft Entra ID, Okta), MFA, rollenbasierte oder standortbasierte Zugriffskontrolle |
| CMMS-Integration | Anbindung an CMMS-Systeme (z. B. SAP, Maximo) möglich | Auf der Roadmap |
| Kommunikationsweise mobiler Tools | Offline-Kalibrierung mit dokumentierenden Kalibratoren (USB oder Bluetooth) oder mobiler App (Internet oder lokales Netzwerk) | Offlinekalibrierung mit dokumentierenden Kalibratoren (Internet + USB oder Bluetooth) oder mobiler App (Internet) |
| Datenintegrität | Verschlüsselte Datenübertragung, RBAC kontrolliert Benutzerberechtigungen, um unbefugte Änderungen zu verhindern, optionales Änderungsmanagement bietet vollständige Audit-Trails | Verschlüsselte Datenübertragung, RBAC kontrolliert Benutzerberechtigungen, um unbefugte Änderungen zu verhindern, Kalibrieraufzeichnungen werden nach dem Speichern schreibgeschützt, um die Datenintegrität zu wahren |
| Berichte und Analytik | Konfigurierbare Kalibrierzertifikate, Berichte, historische Trends und erweiterte Dashboards | Konfigurierbare Kalibrierzertifikate, Dashboard für fällige und überfällige Kalibrierungen |
| Skalierbarkeit | Bereitstellung global und an mehreren Standorten mit zentraler Verwaltung | Bereitstellung global und an mehreren Standorten mit zentraler Verwaltung, unbegrenzten Benutzern und Geräten |
| Lebenszyklusmanagement | Kundengesteuerte Upgrade-Zyklen (on-prem), Software-Servicevereinbarung (SSA) gewährleistet Zugriff auf die neueste Version | Vom Anbieter verwaltete Updates (4 geplante Releases pro Jahr) |
Das sagen unsere Kunden
IT-Anforderungen, umfassend abgedeckt
Sicherheit
Die Sicherheit der Beamex-Lösungen basiert auf der ISO/IEC 27001:2022-Zertifizierung, der Unterstützung der NIS2-Konformität und der kontinuierlichen Überwachung von Schwachstellen.
Lesen Sie die LOGiCAL Sicherheitserklärung >
Fordern Sie das neueste Sicherheitsprüfzertifikat an >
Zugang
Die Beamex Kalibriersoftware unterstützt Single Sign-On, um das Identitätsmanagement zu vereinfachen.
Integration
Beamex CMX lässt sich über die Beamex Business Bridge nahtlos mit SAP-, ERP- und CMMS-Systemen verbinden.
Verbinden Sie Kalibrierung und CMMS mit der Beamex Business Bridge >
Compliance
Beamex Kalibriermanagementlösungen erfüllen die Anforderungen von ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11 und GMP/GAMP.
Skalierbarkeit
Die Beamex Kalibriermanagementsoftware ist auf einfache Skalierung über mehrere Standorte und eine beliebige Anzahl von Benutzern und Geräten hinweg ausgelegt.
Lebenszyklus-Support
Unsere Software-Servicevereinbarung (SSA) gewährleistet permanente Updates, fachkundigen Support und eine strukturierte Lebenszyklusberatung.
Erfahren Sie mehr über die Software-Servicevereinbarung (SSA) >
Häufig gestellte Fragen
Ja. Beamex unterhält ein umfassendes ISMS mit SOPs und Richtlinien. Das Unternehmen ist nach ISO/IEC 27001:2022 zertifiziert, mit zusätzlichen Zertifizierungen wie ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO/IEC 17025 und ISO/IEC 80079-34. Die Zertifikate sind öffentlich zugänglich.
Der Zugang zum Hauptsitz, zu Rechenzentren und kritischen Bereichen ist durch RFID-Kontrollen, Alarme und eine Zutrittsüberwachung auf autorisiertes Personal beschränkt, wobei Tochtergesellschaften ähnliche lokal angepasste Verfahren befolgen.
LOGiCAL: Die übertragenen Daten verwenden TLS ≥1.2; Datenbanken, Backups und Protokolle verwenden Transparent Data Encryption (TDE). Die Schlüsselverwaltung erfolgt über Azure.
CMX: Sensible Elemente wie Passwörter werden verschlüsselt; Endpoints verwenden Festplattenverschlüsselung (BitLocker).
LOGiCAL wird vierteljährlich von einem CREST-zertifizierten Anbieter einer Sicherheitsprüfung unterzogen. Interne Scans erfolgen monatlich (intern) und wöchentlich (internetseitig). CMX stützt sich auf die kundenverwaltete Infrastruktur; Beamex stellt Sicherheitsanalysedokumente zur Verfügung.
Ja. Kunden können postalische, Remote- oder Vor-Ort-Audits durchführen, einschließlich pharmazeutischer und behördlicher Inspektionen.
LOGiCAL ist eine SaaS-Lösung, die auf Microsoft Azure (Westeuropa) gehostet wird. Es verwendet HTTPS/TLS ≥1.2 und eine Multi-Tenant-Architektur zur Isolierung von Kundendaten. Die Azure-Infrastruktur erfüllt ISO 27001, SOC und andere Cloud-Sicherheitsstandards.
LOGiCAL verarbeitet Daten hauptsächlich in der EU. Die Einhaltung der DSGVO wird durch die Datenschutzerklärung, die Datenschutzrichtlinie und die Auftragsdatenvereinbarung (ADV) sichergestellt. Kunden können die Löschung („Recht auf Vergessenwerden“) und Benachrichtigungen über Datenschutzverletzungen entsprechend der 72-Stunden-Anforderung der DSGVO verlangen. CMX ist vor Ort, wobei der Kunde vollumfänglich für die Datenspeicherung und den Zugriff verantwortlich ist.
CMX: Kundenseitig verwaltete Infrastruktur, Backups und OS/DB-Wartung.
LOGiCAL: Vollständig von Beamex gehostet, einschließlich Infrastruktursicherheit, Backups und Updates. Kunden verwalten nur die Tenant-Konfiguration, Benutzer, Rollen und Kalibrierdaten.
Ja. Subunternehmer werden regelmäßig auditiert. Die Unterauftragsverarbeiter von LOGiCAL sind in der DPA aufgeführt, und alle Lieferanten unterliegen den üblichen Qualitäts- und Risikobewertungen.
Der Zugriff wird basierend auf SOPs mit rollenbasierter Zugriffskontrolle (RBAC), SSO (Microsoft Entra ID oder Okta) und Multi-Faktor-Authentifizierung (MFA) verwaltet. Kennwortrichtlinien sorgen für Komplexität, Länge und Rotation.
Ja. CMX pflegt bearbeitungsgeschützte Audit-Trails, einschließlich Zeitstempel, Benutzeridentität und Kommentaren. LOGiCAL protokolliert Nutzungs- und Sicherheitsereignisse über Azure und SIEM-Tools.
LOGiCAL: Azure-Backups werden auf Beamex-Server repliziert; RPO 15 Minuten (erste 7 Tage), dann täglich.
CMX: Kunden verwalten SQL-Server-Backups; Beamex empfiehlt regelmäßige Tests. Business-Continuity-Planung und DR-Tests werden regelmäßig durchgeführt.
LOGiCAL und die Cloud-Infrastruktur werden mit SIEM/XDR-Tools (Microsoft Sentinel) überwacht. Vorfälle lösen dokumentierte Reaktionsverfahren, die Eskalation und Benachrichtigung der Stakeholder aus.
Unternehmensintegration ohne kundenspezifische Komplexität
Die Beamex Business Bridge ermöglicht eine strukturierte, zuverlässige Integration zwischen der Beamex Kalibriersoftware und ERP/CMMS-Systemen wie SAP und IBM Maximo. Dies ermöglicht:
- API-orientierte Architektur
- Standardisierte Datenaustauschmechanismen
- Bidirektionale Synchronisation von Arbeitsaufträgen und Ergebnissen
- Kontrollierte Fehlerbehandlung und Protokollierungstransparenz
Das Ergebnis: ein vollständig digitaler Kalibrierworkflow, der in Ihre Unternehmenssystemlandschaft eingebettet ist und keine kundenspezifischen Anschlüsse oder anfällige Punkt-zu-Punkt-Integrationen erfordert.
Lassen Sie sich von unseren Expert*innen dabei helfen, die beste Softwarelösung für Ihre Anforderungen zu finden.
Risikoreduzierung und Ersatz älterer Systeme
Veraltete Kalibriersysteme, Tabellenkalkulationen und Werkzeug-Spezialanfertigungen erhöhen das Betriebsrisiko und verursachen eine unnötige IT-Belastung. Sie verursachen hohe Kosten, sind von internem Fachwissen abhängig, fragmentieren Daten standortübergreifend und komplizieren Audits.
Beamex ersetzt ältere Lösungen durch eine standardisierte, vom Anbieter verwaltete Anwendung, die den Wartungsaufwand reduziert und Schatten-IT eliminiert. Historische Daten können auf kontrollierte Weise migriert werden, wodurch die Rückführbarkeit erhalten bleibt und gleichzeitig die Schatten-IT- und Infrastrukturbelastung reduziert wird.
IT und OT verbinden
Die Kalibrierung verbindet Unternehmenssysteme wie SAP und andere ERP-Plattformen mit Betriebsgeräten, die in der Produktion verwendet werden. Schlecht verwaltete Integrationen können Sicherheitsrisiken, unkontrollierte Datenströme und Compliance-Risiken verursachen.
Beamex gewährleistet eine sichere, strukturierte Kommunikation zwischen Unternehmens- und Feldsystemen. Digitale Arbeitsabläufe ersetzen manuelle Transfers, bieten Rückführbarkeit, erzwingen die Trennung von Aufgaben und ermöglichen eine sichere Zusammenarbeit zwischen IT und Betrieb.
Entdecken Sie unsere Expertenartikel zur Konvergenz von IT und OT (ENG) >
Auswirkung in der Praxis
75%
Effizienzsteigerung durch digitale Kalibrierdatenflüsse und CMMS-Integration
Westland Milk Products, Neuseeland
>40%
Steigerung der Produktivität von Technikern mit der Beamex Kalibriersoftware
Glatt Air Techniques, Vereinigte Staaten
CMMS-Kalibriermodul oder professionelle Kalibriersoftware?
Ihr CMMS enthält vielleicht bereits ein Kalibriermodul – aber ist dieses auch für ein fortschrittliches Kalibriermanagement und zuverlässige Datenintegrität ausgelegt?
Entdecken Sie die Unterschiede zwischen einfachen Basismodulen und spezialisierter Kalibriersoftware, und erfahren Sie, wie Sie durch Integration das Beste aus beiden Welten herausholen können, ohne Kompromisse bei der Kontrolle oder Datenqualität einzugehen.
