Alignement des systèmes d’étalonnage sur la gouvernance informatique
Toutes les organisations ont pour objectif de fonctionner dans le respect des normes définies en matière de sécurité, de conformité et d’infrastructure. Le logiciel de métrologie industrielle Beamex est conçu pour prendre en charge vos principes en matière de technologie de l’information grâce à des modèles de déploiement flexibles :
- Déploiement sécurisé dans le Cloud dans des environnements certifiés avec accès contrôlé
- Installation en local pour les environnements hautement réglementés
- Architecture hybride pour une digitalisation par phases et des transitions entre les systèmes contrôlées
Conformité à la directive NIS 2 simplifiée
Protégez vos données métrologiques et respectez les exigences de la directive NIS 2 avec des solutions conçues pour les environnements réglementés.
Présentation des logiciels Beamex
| Logiciel de métrologie industrielle CMX | Logiciel de métrologie industrielle Beamex LOGiCAL | |
| Aperçu | Logiciel de métrologie industrielle au niveau de l’entreprise, adapté aux secteurs hautement réglementés | Logiciel de métrologie industrielle évolutif pour les organisations matures en matière de Cloud qui digitalisent les étalonnages |
| Déploiement | Déploiement en local ou dans le Cloud (hébergé par le client), peut fonctionner sans Internet | SaaS hébergé par Beamex dans Microsoft Azure, infrastructure informatique minimale requise |
| Tarification | Basée sur une licence | Basée sur un abonnement, tarification échelonnée en fonction de l’utilisation |
| Sécurité et conformité | Répond aux exigences de la norme 21 CFR Part 11 et d’autres réglementations pertinentes en matière d’enregistrements électroniques, de signatures électroniques et d’intégrité des données | Sécurité du Cloud hébergé chez Azure, données chiffrées, tests de sécurité continus |
| Identité et accès | SSO (Microsoft Entra ID)/LDAP, contrôle d’accès basé sur les rôles ou les sites | SSO (Microsoft Entra ID, Okta), MFA, contrôle d’accès basé sur les rôles ou les sites |
| Intégration GMAO | Peut être connecté à des systèmes GMAO (par ex. SAP, Maximo) | Sur la feuille de route |
| Communication avec les outils mobiles | Étalonnage hors ligne avec des calibrateurs de documentation (USB ou Bluetooth) ou une application mobile (Internet ou réseau local) | Étalonnage hors ligne avec des calibrateurs de documentation (Internet + USB ou Bluetooth) ou une application mobile (Internet) |
| Intégrité des données | Données chiffrées en transit, un contrôle d’accès basé sur les rôles (RBAC) contrôle les autorisations des utilisateurs pour empêcher les modifications non autorisées, la gestion du changement en option fournit des journaux d’audit complets | Données chiffrées en transit, un contrôle d’accès basé sur les rôles (RBAC) contrôle les autorisations des utilisateurs pour empêcher les modifications non autorisées, les enregistrements d’étalonnage passent en lecture seule une fois enregistrés pour préserver l’intégrité des données |
| Reporting et analyses | Certificats d’étalonnage configurables, rapports, historiques des tendances et tableaux de bord avancés | Certificats d’étalonnage configurables, tableau de bord pour les étalonnages échus et en retard |
| Adaptabilité | Déploiements multisites et mondiaux avec gestion centralisée | Déploiements multisites et mondiaux avec gestion centralisée, utilisateurs et instruments illimités |
| Gestion du cycle de vie | Cycles de mise à niveau contrôlés par le client (en local), contrat de maintenance (SSA) garantissant l’accès à la dernière version | Mises à jour gérées par le fournisseur (4 versions planifiées par an) |
Témoignages de nos clients
Des exigences informatiques entièrement respectées
Sécurité
Les solutions Beamex s’apuyent sur la certification ISO/IEC 27001:2022, la prise en charge de la conformité NIS 2 et la surveillance continue des vulnérabilités.
Lire la déclaration de sécurité de LOGiCAL >
Demandez le dernier certificat de test de sécurité >
Accès
Le logiciel de métrologie industrielle Beamex prend en charge l’authentification unique pour simplifier la gestion des rôles et des identités.
Intégration
Beamex CMX se connecte en toute transparence aux systèmes SAP, ERP et GMAO via Beamex Business Bridge.
Connectez les étalonnages à votre GMAO avec Beamex Business Bridge >
Conformité
Les solutions de gestion de la métrologie Beamex sont conformes aux exigences des normes ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11 et GMP/GAMP.
Nos certifications et accréditations | Beamex
Le logiciel de métrologie industrielle Beamex est conçu pour s’adapter facilement à plusieurs sites en parallèle et à n’importe quel nombre d’utilisateurs et d’instruments.
Assistance tout au long du cycle de vie
Notre contrat de maintenance (SSA) garantit des mises à jour continues, une assistance de nos experts et des conseils structurés sur le cycle de vie.
Foire aux questions
Oui. Beamex maintient un système de management de la sécurité de l’information (ISMS) complet avec des procédures opérationnelles normalisées (SOP) et des politiques. L’entreprise est certifiée ISO/IEC 27001:2022, avec des certifications supplémentaires, notamment ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO/IEC 17025 et ISO/IEC 80079-34. Les certificats sont accessibles au public.
L’accès au siège, aux centres de données et aux zones critiques est limité au personnel autorisé via un accès RFID, des alarmes et une surveillance des entrées, les filiales suivant des pratiques similaires adaptées localement.
LOGICAL : Les données en transit utilisent TLS ≥1.2 ; les bases de données, les sauvegardes et les registres utilisent le chiffrement transparent des données (TDE). La gestion des clés est gérée par Azure.
CMX : Les éléments sensibles tels que les mots de passe sont chiffrés ; les terminaux utilisent le chiffrement du disque (BitLocker).
LOGiCAL est soumis à des tests de sécurité trimestriels par un fournisseur certifié CREST. Les scans internes sont mensuels (internes) et hebdomadaires (exposés à internet). CMX s’appuie sur une infrastructure gérée par le client ; Beamex fournit des documents d’analyse de la sécurité.
Oui. Les clients peuvent effectuer des audits à distance, postaux ou sur site, y compris des inspections pharmaceutiques et réglementaires.
LOGiCAL est une solution SaaS hébergée chez Microsoft Azure (Europe de l’Ouest). Il utilise HTTPS/TLS ≥1.2 et une architecture multilocataire pour isoler les données client. L’infrastructure Azure est conforme aux normes ISO 27001, SOC et autres normes de sécurité relatives au cloud.
LOGiCAL traite les données principalement dans l’UE. La conformité au RGPD est garantie par la Politique de confidentialité, la Politique de protection des données et l’Accord sur le traitement des données (DPA). Les clients peuvent demander la suppression (« droit à l’oubli »), et les notifications de violation de données suivent l’exigence de 72 heures du RGPD. CMX est en local, le client étant entièrement responsable du stockage et de l’accès aux données.
CMX : Infrastructure, sauvegardes et maintenance OS/DB gérées par le client.
LOGiCAL : Entièrement hébergé par Beamex, y compris la sécurité de l’infrastructure, les sauvegardes et les mises à jour. Les clients gèrent uniquement la configuration locataire, les utilisateurs, les rôles et les données métrologiques.
Oui. Les sous-traitants sont audités régulièrement. Les sous-traitants LOGiCAL sont répertoriés dans le DPA et tous les fournisseurs sont soumis à des évaluations standard de la qualité et des risques.
L’accès est géré via des procédures opérationnelles normalisées (SOP), avec contrôle d’accès basé sur les rôles (RBAC), SSO (Microsoft Entra ID ou Okta) et authentification multifacteur (MFA). Les politiques de mots de passe imposent la complexité, la longueur et la rotation.
Oui. CMX conserve des registres d’audit non modifiables, comprenant les horodatages, l’identité de l’utilisateur et les commentaires. LOGiCAL enregistre les événements d’utilisation et de sécurité via Azure et les outils SIEM.
LOGICAL : Réplication des sauvegardes Azure sur les serveurs Beamex ; objectif de point de reprise (RPO) 15 minutes (7 premiers jours), puis quotidiennement.
CMX : Les clients gèrent les sauvegardes des serveurs SQL ; Beamex recommande des tests réguliers. Des plans de continuité des activités et des tests de reprise après sinistre sont réalisés régulièrement.
Des plans de continuité des activités et des tests de reprise après sinistre sont réalisés régulièrement.
L’infrastructure LOGiCAL et Cloud est surveillée avec des outils SIEM/XDR (Microsoft Sentinel). Les incidents déclenchent des procédures de réponse documentées, une remontée et une notification aux parties prenantes.
Intégration dans l’entreprise sans complexité au cas par cas
Beamex Business Bridge permet une intégration structurée et fiable entre le logiciel de métrologie industrielle Beamex et les systèmes ERP/GMAO tels que SAP et IBM Maximo. Cela permet :
- Une architecture API-first
- Des mécanismes d’échange de données standardisés
- Une synchronisation bidirectionnelle des ordres de travail et des résultats
- Une gestion contrôlée des erreurs et une transparence des enregistrements
Le résultat : un flux de travail d’étalonnage entièrement numérique intégré à l’environnement système de votre entreprise sans connecteurs personnalisés ni intégrations point à point fragiles.
Laissez nos experts vous aider à trouver la meilleure solution logicielle adaptée à vos besoins.
Diminution des risques et remplacement des anciens systèmes
Les systèmes d’étalonnage, les feuilles de calcul et les outils « maison » obsolètes augmentent les risques opérationnels et créent une charge informatique inutile. Ils génèrent des coûts élevés, dépendent de l’expertise interne, fragmentent les données entre les sites et compliquent les audits.
Beamex remplace les solutions existantes par une application standardisée gérée par le fournisseur qui réduit les frais de maintenance et élimine l’informatique fantôme. Les données historiques peuvent être migrées de manière contrôlée, préservant la traçabilité tout en réduisant la charge d’infrastructure et d’informatique fantôme.
Créer un pont entre informatique (IT) et technologie opérationnelle (OT)
L’étalonnage connecte les systèmes d’entreprise tels que SAP et d’autres plateformes ERP aux appareils opérationnels utilisés en production. Des intégrations mal gérées peuvent créer des risques de sécurité, des flux de données incontrôlés et des risques de conformité.
Beamex garantit une communication sécurisée et structurée entre l’entreprise et les systèmes de terrain. Les flux de travail numériques remplacent les transferts manuels, fournissant une traçabilité, appliquant la séparation des tâches et permettant aux services informatiques et opérationnels de collaborer en toute confiance.
Découvrez nos articles d’experts sur la convergence entre IT et OT (en anglais) >
L’impact en chiffres
75%
Augmentation de l’efficacité grâce aux flux de données métrologiques numériques et à l’intégration GMAO
Westland Milk Products, Nouvelle-Zélande
12
Bases de données consolidées dans un système CMX centralisé partagé entre plusieurs usines
AstraZeneca, Suède
>40%
Augmentation de la productivité des techniciens grâce au logiciel de métrologie industrielle Beamex
Glatt Air Techniques, États-Unis
Module de métrologie GMAO ou logiciel de métrologie industrielle dédié ?
Votre GMAO peut comprendre un module d’étalonnage, mais est-il conçu pour une gestion de la métrologie avancée et une intégrité des données fiable ?
Explorez les différences entre les modules basiques et les logiciels de métrologie industrielle dédiés et découvrez comment l’intégration peut vous offrir le meilleur des deux mondes sans compromettre ni le contrôle ni la qualité des données.
