Por qué Beamex

Las principales empresas farmacéuticas y científicas del mundo se apoyan en las soluciones de calibración de Beamex. Este sector se beneficia de nuestras soluciones con más de 40 años de desarrollo. A través de nuestra propia experiencia y el trabajo en equipo con nuestros clientes, obtenemos un feedback para apoyarles en alcanzar sus objetivos y cumplir con las normativas relacionadas con la calibración, así como en la obtención de beneficios en su producción.

Muchos de estos clientes han escogido nuestro software de calibración, los calibradores portátiles y nuestros servicios de soporte como su solución de empresa. Los datos de calibración se comparten a través del ERP instalado en toda la empresa, el sistema de mantenimiento o el sistema de gestión de activos o instrumentos, para obtener calibraciones sin papel desde el inicio del proceso hasta el final. Los trabajos de calibración se realizan mediante procesos optimizados y de una manera móvil, maximizando la integridad de los datos y alcanzando el mayor grado de exigencia a nivel normativo.

Qué dicen los clientes del sector farmacéutico

Tras implementar el sistema de gestión de calibraciones CMX de Beamex, GSK podrá eliminar 21.000 hojas de papel impreso anualmente, ya que que todo el flujo de datos se lleva a cabo de forma electrónica, desde la medición hasta la firma y archivo.

GlaxoSmithKline Ltd, Irlanda

Anteriormente, realizábamos las calibraciones principalmente a través de procesos manuales en papel. El certificado se hacía en papel y se firmaba y archivaba en carpetas. Tras la implantación del nuevo proceso de gestión de calibraciones, la totalidad del proceso se lleva a cabo de forma digital, desde la medición hasta la firma y archivo.

AstraZeneca, Suecia

Tenemos toda la información a un clic para poder tomar decisiones rápidas sobre el estado general de la calibración de los instrumentos. El sistema de calibración móvil de Beamex permite a los técnicos concentrarse en su trabajo sin el engorro del papel y otras distracciones. Durante más de 3 años hemos podido comprobar la robustez y fiabilidad del producto CMX sin necesidad de demasiado mantenimiento en nuestras instalaciones.

Boehringer Ingelheim, EE.UU.

CMX proporciona una base de datos de calibración fiable con funciones de historial y, por ello, es una magnífica herramienta para aumentar la eficiencia de funciones de calibración. Y, por supuesto, supuso una gran mejora cuando pudimos eliminar el papel correspondiente a la documentación de las calibraciones gracias a CMX. Es fácil de usar y de mantener. Además, la asistencia técnica del producto es excelente. Se trata de una herramienta versátil, que permite diferentes configuraciones y también sirve para los instrumentos de pesaje con USP y otras necesidades.

Orion, Finlandia

Tiene capacidad de análisis de tendencias, es cómodo para realizar revisiones y muy fácil de utilizar para mi equipo de técnicos. Los auditores están encantados con este software, ya que, si se usa de forma adecuada, no les cabe duda de que se está calibrando correctamente.
Proporciona una total trazabilidad en las auditorías y una magnífica funcionalidad cuando se usa con los calibradores BEAMEX, además de ofrecer una gran compatibilidad y soporte de los sistemas in situ.

Sterling Pharma Solutions, Reino Unido

Garantice la integridad de los datos de calibración, también con dispositivos móviles

La solución de calibración Beamex cumple con los requisitos del 21 CFR Parte 11 (Código estadounidense de Regulaciones Federales), así como otras normativas pertinentes sobre registros electrónicos, firmas electrónicas e integridad de los datos. La versión 2.11 del software de calibración CMX presenta la función «Mobile Security Plus» que ofrece una mayor funcionalidad y es compatible con los dispositivos móviles en modo offline, como la familia de calibradores-documentadores Beamex MC6 y las tablets/smartphones con la aplicación Beamex bMobile 2.0. Esta mejora reduce aún más el riesgo de violación de los principios ALCOA identificando a los usuarios de dispositivos móviles en modo offline mediante su firma electrónica y protegiendo los datos en el modo offline contra toda manipulación.

Más información acerca de «Integridad de datos en el proceso de calibración»

Gestione sus calibraciones

El software de calibración Beamex CMX se ha desarrollado con funciones específicas para el sector y se ha validado para su uso en una amplia gama de arquitecturas informáticas adecuadas tanto para pequeñas empresas como instalaciones en empresas multinacionales. Permite conectarse y compartir datos con sistemas de planificación (ERP, CMMS) para crear procesos y flujos de trabajo. Las instalaciones de software están protegidas por exhaustivos contratos de servicio de software o de nivel de servicios, que nos permiten darle el soporte en la gestión de su riesgo en el futuro.

Para el trabajador móvil

Ofrecemos herramientas para el trabajador móvil que incluyen referencias de calibración para instrumentos de presión, temperatura y señales eléctricas. Beamex pone a su disposición la familia de calibradores portátiles multifunción Beamex MC6 y la aplicación Beamex bMobile para la introducción de datos mediante tablets/smartphones tanto para su uso en salas limpias como en los entornos industriales más arduos, con la capacidad de documentar y firmar resultados de calibración in situ. La tecnología Beamex Mobile Security Plus garantiza que estos dispositivos móviles proporcionen los niveles más altos de integridad de datos, en la línea de seguridad y rigurosidad de las normativas FDA y MHRA.

Su socio de trabajo adecuado

A veces, más que su elección de software o hardware de calibración lo que importa es escoger un socio adecuado y comprometido para la elaboración, configuración y entrega de la solución a su empresa. Nuestro equipo de servicios profesionales de soluciones globales se aplica en el proyecto con una eficacia contrastada. Incluye la definición del proyecto y su alcance, la definición URS y FDS, la migración de datos y configuración de la solución, así como su validación y asistencia técnica en su implantación global.

Póngase en contacto con nosotros para obtener más información sobre cómo ayudarle con referencia a:

Inspecciones de mantenimiento relacionadas con la calibración

Calibración sin papel

Integridad de los datos de calibración

Gestión sobre su proveedor de servicios de calibración

Calibración de los instrumentos de pesaje

Análisis de los resultados históricos de calibración y cálculos de periodicidad

Tratamiento de informes y desviaciones

Grupo de usuarios farmacéutico

Durante muchos años, Beamex ha patrocinado reuniones de grupos de usuarios: una oportunidad para conocer prácticas de trabajo, así como para intercambiar ideas interesantes para nuevos productos y servicios. Beamex se alegra de ser anfitrión de un grupo de usuarios farmacéuticos donde los líderes de la industria comparten experiencias y desafíos, contribuyen significativamente al desarrollo de nuestros nuevos productos y obtienen información avanzada sobre nuevos productos.

Novartis, GlaxoSmithKline, Boehringer-Ingelheim, Astellas, y Orion son algunas de las empresas farmacéuticas que han participado en estas reuniones.

Si desea obtener más información acerca de la reunión del grupo de usuarios farmacéutico o si está interesado en participar en el siguiente encuentro, póngase en contacto con nosotros.
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