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En la fabricación de productos farmacéuticos es esencial cumplir con las estrictas directrices y normativas de seguridad y que los procesos de producción sean sistemáticos y fiables. De este modo se protege la pureza de los productos y se garantiza la máxima calidad posible del producto final, lo que resulta vital para mantener la seguridad del paciente.

Los fabricantes de productos farmacéuticos necesitan una solución de calibración exhaustiva que cumpla con la estricta regulación del sector y proporcione beneficios en productividad, así como mejoras en la integridad de los datos y los estándares de calidad. Por esta razón, muchas de las principales empresas farmacéuticas y científicas del mundo se apoyan en las soluciones de calibración de Beamex. Nuestras soluciones, diseñadas para ayudar a los clientes a lograr sus objetivos en materia de calibración, se han desarrollado durante más 40 años combinando nuestra experiencia con el feedback obtenido gracias a la estrecha colaboración con socios del sector.

Tendencias futuras en la calibración farmacéutica

Mayores desafíos de calibración en el sector farmacéutico

Cómo está cambiando la calibración en el sector farmacéutico

Cómo la digitalización está cambiando la calibración para las empresas farmacéuticas

Cómo las nuevas tecnologías están cambiando la calibración para las empresas farmacéuticas

Qué dicen los clientes del sector farmacéutico

Tras implementar el sistema de gestión de la calibración, GSK podrá eliminar 21.000 hojas de papel impreso anualmente, puesto que todo el flujo de datos se lleva a cabo de forma electrónica, desde la medición hasta la firma y el archivo.

GlaxoSmithKline Ltd, Irlanda

Antes realizábamos las calibraciones principalmente a través de procesos manuales en papel. El certificado se hacía en papel y se firmaba y archivaba en carpetas. Tras la implantación del nuevo proceso de gestión de la calibración, la totalidad del proceso se lleva a cabo de forma digital, desde la medición hasta la firma y el archivo.

AstraZeneca, Suecia

Tenemos toda la información a un clic para poder tomar decisiones rápidas sobre el estado general de la calibración de los instrumentos. El componente electrónico móvil de Beamex permite a los técnicos concentrarse en su trabajo sin el engorro del papel y otras distracciones. Durante más de 3 años hemos podido comprobar la resistencia y fiabilidad del producto CMX sin necesidad de demasiado mantenimiento en nuestras instalaciones.

Boehringer Ingelheim, EE. UU

CMX proporciona una base de datos de calibración fiable con funciones de historial y, por ello, es una magnífica herramienta para aumentar la eficiencia de funciones de calibración. Y, por supuesto, supuso una gran mejora cuando pudimos eliminar el papel de la documentación de las calibraciones gracias a CMX. Es fácil de usar y de mantener. Además, la asistencia técnica del producto es excelente. Se trata de una herramienta versátil, que se puede configurar para distintas mediciones y también sirve para los instrumentos de pesaje con USP y otras necesidades.

Orion, Finlandia

Tiene capacidad de análisis de tendencias, es cómodo para realizar revisiones y de fácil uso para mi equipo de técnicos. Los auditores están encantados con este software, ya que, si se usa de forma adecuada, no les cabe duda de que se está calibrando correctamente.
Asiste en la trazabilidad y en las auditorías; es una magnífica funcionalidad cuando se usa con los calibradores BEAMEX. Además, ofrece buena asistencia técnica de los sistemas in situ.

Sterling Pharma Solutions, Reino Unido

Gestione sus calibraciones

El software de calibración Beamex CMX se ha desarrollado con funciones específicas para el sector y se ha validado para su uso en una amplia gama de arquitecturas informáticas adecuadas tanto para pequeñas empresas como instalaciones multinacionales. Permite conectarse y compartir datos con sistemas de planificación (ERP, CMMS) para crear procesos y flujos de trabajo muy ajustados. Las instalaciones de software están protegidas por exhaustivos contratos de servicio de software o de nivel de servicios, que nos permiten apoyarle en la gestión de su riesgo para el futuro.

Para el trabajador móvil

Ofrecemos herramientas para el trabajador móvil que incluyen referencias de calibración para presión, temperatura y señales eléctricas, la familia Beamex MC6 de calibradores multifunción móviles y la aplicación Beamex bMobile para la introducción de datos en tablet para su uso tanto en espacios limpios como en los entornos industriales más arduos, con la capacidad de documentar y firmar resultados de calibración in situ. La tecnología Beamex Mobile Security Plus garantiza que estos dispositivos móviles proporcionen los niveles más altos de integridad de datos, en línea con normativas como la FDA o la MHRA.

Su socio de trabajo adecuado

A veces, más que su elección de software o hardware de calibración lo que importa es escoger un socio adecuado para la elaboración, configuración y entrega de la solución a su empresa. Nuestro equipo de servicios profesionales internacional utiliza nuestro enfoque de proyecto de eficacia contrastada. Esto incluye la definición del proyecto y su alcance, la definición URS y FDS, la migración de datos y configuración de la solución, así como su validación y asistencia técnica en su implantación global.

Grupo de usuarios farmacéutico

Durante muchos años, Beamex ha patrocinado reuniones de usuarios de grupo: una oportunidad para conocer prácticas de trabajo, así como para intercambiar ideas interesantes para nuevos productos y servicios. Desde Beamex nos complace presentar un grupo de usuarios farmacéutico en el que los líderes del sector comparten experiencias y retos, contribuyen de forma significativa al desarrollo de nuevos productos y obtienen información avanzada sobre nuevos productos.

Novartis, GlaxoSmithKline, Boehringer-Ingelheim, Astellas, AstraZeneca y Orion son algunas de las empresas farmacéuticas que han participado en estas reuniones.

Si desea obtener más información acerca de la reunión del grupo de usuarios farmacéutico o si está interesado en participar en el siguiente encuentro, póngase en contacto con nosotros.

Por qué Beamex?

Las principales empresas farmacéuticas y científicas del mundo se apoyan en las soluciones de calibración de Beamex. Este sector se beneficia de nuestras soluciones con más de 40 años de desarrollo. A través de nuestra propia experiencia y el trabajo en equipo con nuestros clientes, obtenemos un feedback para apoyarles en alcanzar sus objetivos y cumplir con las normativas relacionadas con la calibración, así como en la obtención de beneficios en su producción.

Muchos de estos clientes han escogido nuestro software de calibración Beamex, los calibradores portátiles y nuestra amplia gama de servicios de soporte como su solución de empresa. Los datos de calibración se comparten a través del ERP instalado en toda la empresa, el sistema de mantenimiento o el sistema de gestión de activos o instrumentos, para obtener calibraciones sin papel desde el inicio del proceso hasta el final. Los trabajos de calibración se realizan mediante procesos optimizados y de una manera móvil, maximizando la integridad de los datos y alcanzando el mayor grado de exigencia a nivel normativo.

Preguntas y respuestas

Para las empresas farmacéuticas, el cumplimiento normativo es, sin lugar a dudas, un factor de vital importancia. Otro desafío habitual tiene relación con la integridad de datos, esto es, producir datos de calibración sin que tengan lugar interrupciones de medios. El sector farmacéutico se está esforzando por eliminar los sistemas que utilizan papel para los registros y aprobaciones en las soluciones de calibración y digitalizar todo el proceso de calibración. Otro desafío frecuente en el sector farmacéutico es la movilidad, la seguridad y la integridad de datos con los dispositivos móviles. Asimismo, para la mayoría de empresas farmacéuticas también constituye un reto la implementación de una solución de calibración global estandarizada en múltiples sitios.

La tendencia más habitual es abandonar los sistemas que utilizan papel y digitalizar los procesos de calibración. Asimismo, la integración de los sistemas de calibración en otros sistemas (como los sistemas de gestión de mantenimiento) parece ser una tendencia común. El uso de datos de calibración en otros sistemas es otro cambio perceptible, así como la mejora de la movilidad.

Algunas de las nuevas tecnologías que están cambiando la calibración para las empresas farmacéuticas son: la tecnología de la nube, la calibración automática, la digitalización que permite calibraciones sin papel, mayor productividad con una calibración más eficiente, el uso de datos de calibración para realizar análisis, la integración de sistemas, una mayor movilidad y, evidentemente, los efectos de la Industria 4.0.

Indudablemente, el sector farmacéutico avanza hacia las soluciones digitales. El objetivo común parece ser mejorar el análisis de datos, aumentar la movilidad y mejorar la conectividad de los sistemas. También se espera que la digitalización mejore la integridad de datos y el desarrollo del estándar DCC (certificado de calibración digital).