Allineamento dei sistemi di taratura alla governance IT
Tutte le organizzazioni mirano a operare entro standard di sicurezza, di conformità e infrastrutturali definiti. Il software di gestione della taratura Beamex è progettato per supportare i principi IT aziendali con modelli di implementazione flessibili:
- Implementazione cloud sicura in ambienti certificati con accesso controllato
- Installazione in loco per ambienti altamente regolamentati
- Architettura ibrida per la digitalizzazione graduale e transizioni di sistema controllate
Conformità semplificata alla direttiva NIS2
Proteggi i dati di taratura e soddisfa agevolmente i requisiti della direttiva NIS2 con soluzioni realizzate per ambienti regolamentati.
Panoramica IT dei software Beamex
| Software di gestione della taratura CMX | Software di gestione della taratura LOGiCAL | |
| Panoramica | Software di taratura LOGiCAL di Beamex basato sull’abbonamento | Beamex | Software di taratura scalabile per organizzazioni pronte al cloud che digitalizzano le tarature |
| Implementazione | Implementazione in loco o su cloud (hosting a cura del cliente), può funzionare senza Internet | SaaS con hosting realizzato da Beamex in Microsoft Azure, infrastruttura IT minima richiesta |
| Prezzi | Basato su licenza | Basato su abbonamento, varia in base all’utilizzo |
| Sicurezza e conformità | Soddisfa i requisiti della norma 21 CFR Parte 11 e di altre normative pertinenti relative a record elettronici, firme elettroniche e integrità dei dati | Sicurezza cloud con hosting su Azure, dati crittografati, test di sicurezza continui |
| Identità e accesso | SSO (Microsoft Entra ID)/LDAP, controllo degli accessi basato sui ruoli o sui siti operativi | SSO (Microsoft Entra ID, Okta), MFA, controllo degli accessi basato sui ruoli o sui siti operativi |
| Integrazione CMMS | Può essere collegato a sistemi CMMS (ad es. SAP, Maximo) | In programma |
| Comunicazione con dispositivi mobili | Taratura offline con calibratori documentanti (USB o Bluetooth) o app mobile (Internet o rete locale) | Taratura offline con calibratori documentanti (Internet + USB o Bluetooth) o app mobile (Internet) |
| Integrità dei dati | Dati crittografati in transito, RBAC controlla le autorizzazioni degli utenti per evitare modifiche non autorizzate, Optional Change Management fornisce audit trail completi | Dati crittografati in transito, RBAC controlla le autorizzazioni degli utenti per evitare modifiche non autorizzate, i record di taratura diventano di sola lettura dopo essere stati salvati per preservare l’integrità dei dati |
| Creazione di report e analisi | Certificati di taratura configurabili, report, andamenti storici e dashboard avanzate | Certificati di taratura configurabili, dashboard per tarature in scadenza e scadute |
| Scalabilità | Implementazioni multisito e globali con gestione centralizzata | Implementazioni multisito e globali con gestione centralizzata, utenti e strumenti illimitati |
| Gestione del ciclo di vita | Cicli di aggiornamento controllati dal cliente (in loco), il contratto di assistenza software garantisce l’accesso alla versione più recente | Aggiornamenti gestiti dal fornitore (4 rilasci pianificati all’anno) |
Cosa dicono i nostri clienti
Requisiti IT, pienamente soddisfatti
Sicurezza
Le soluzioni Beamex dispongono della certificazione ISO/IEC 27001:2022, del supporto per la conformità alla direttiva NIS2 e del monitoraggio continuo delle vulnerabilità.
Leggi la Dichiarazione di sicurezza LOGiCAL >
Richiedi l’ultimo certificato dei test di sicurezza >
Accesso
I software di taratura Beamex dispongono del supporto Single Sign-On per semplificare la gestione delle identità.
Integrazione
Beamex CMX si collega perfettamente ai sistemi SAP, ERP e CMMS tramite Beamex Business Bridge.
Conformità
Le soluzioni di gestione della taratura Beamex soddisfano i requisiti delle norme ISO 9001, FDA 21 CFR Parte 11 e GMP/GAMP.
Scalabilità
Il software di gestione della taratura Beamex è progettato per essere facilmente scalabile in più sedi e per qualsiasi numero di utenti e strumenti.
Supporto per tutto il ciclo di vita
Il nostro contratto di assistenza software (SSA) garantisce aggiornamenti costanti, supporto da parte di esperti e una guida strutturata per tutto il ciclo di vita.
Domande frequenti
Sì. Beamex mantiene un ISMS completo con SOP e politiche. L’azienda è certificata ISO/IEC 27001:2022 e dispone di ulteriori certificazioni, tra cui ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO/IEC 17025 e ISO/IEC 80079-34. I certificati sono disponibili pubblicamente.
Yes. Beamex maintains a comprehensive ISMS with SOPs and policies. The company is ISO/IEC 27001:2022 certified, with additional certifications including ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO/IEC 17025, and ISO/IEC 80079‑34. Certificates are publicly available.
L’accesso alla sede principale, ai data center e alle aree critiche è limitato al personale autorizzato tramite accesso RFID, allarmi e ingresso monitorato; le filiali seguono pratiche analoghe adattate localmente.
LOGiCAL: I dati in transito utilizzano TLS ≥1.2; i database, i backup e i registri utilizzano Transparent Data Encryption (TDE). La gestione delle chiavi è gestita da Azure.
CMX: Gli elementi sensibili come le password sono crittografati; gli endpoint utilizzano la crittografia del disco (BitLocker).
LOGiCAL viene sottoposto a test di sicurezza trimestrali da un provider certificato CREST. Le scansioni interne avvengono su base mensile (interne) e settimanale (verso Internet). CMX si affida a un’infrastruttura gestita dal cliente; Beamex fornisce documenti di analisi della sicurezza.
Sì. I clienti possono eseguire audit a distanza, postali o in loco, incluse ispezioni farmaceutiche e normative.
LOGiCAL è una soluzione SaaS con hosting su Microsoft Azure (Europa occidentale). Utilizza HTTPS/TLS ≥1.2 e un’architettura multi-tenant per isolare i dati dei clienti. L’infrastruttura Azure soddisfa gli standard ISO 27001, SOC e altri standard di sicurezza cloud.
LOGiCAL tratta i dati principalmente nell’UE. La conformità al GDPR è garantita attraverso l’Informativa sulla privacy, l’Informativa sulla protezione dei dati e l’Accordo sul trattamento dei dati (DPA). I clienti possono richiedere la cancellazione (“diritto all’oblio”) e le notifiche relative alle violazioni dei dati rispettano il termine di 72 ore previsto dal GDPR. CMX è installato in loco e il cliente è interamente responsabile dell’archiviazione e dell’accesso ai dati.
CMX: Infrastruttura, backup e manutenzione del sistema operativo/database gestiti dal cliente.
LOGiCAL: Hosting realizzato completamente da Beamex, inclusi la sicurezza dell’infrastruttura, i backup e gli aggiornamenti. I clienti gestiscono solo la configurazione del tenant, gli utenti, i ruoli e i dati di taratura.
Sì. I subappaltatori vengono sottoposti regolarmente ad audit. I sub-incaricati del trattamento dei dati di LOGiCAL sono elencati nel DPA e tutti i fornitori sono sottoposti a valutazioni standard della qualità e dei rischi.
L’accesso è gestito tramite SOP, con controllo degli accessi basato sui ruoli (RBAC), SSO (Microsoft Entra ID o Okta) e autenticazione a più fattori (MFA). I criteri relativi alle password impongono complessità, lunghezza e rotazione.
Sì. CMX conserva audit trail non modificabili che includono marca temporale, identità degli utenti e commenti. LOGiCAL registra gli eventi di utilizzo e sicurezza tramite strumenti Azure e SIEM.
LOGiCAL: Backup di Azure replicati sui server Beamex; RPO in 15 minuti (nei primi 7 giorni), poi quotidianamente.
CMX: I clienti gestiscono i backup di SQL Server; Beamex consiglia di eseguire test regolari. I piani di continuità operativa e i test di ripristino di emergenza vengono eseguiti regolarmente.
LOGiCAL e l’infrastruttura cloud sono monitorati con strumenti SIEM/XDR (Microsoft Sentinel). Gli incidenti attivano procedure di risposta documentate, evoluzione e notifica alle parti interessate.
Integrazione aziendale senza la complessità delle soluzioni personalizzate
Beamex Business Bridge consente un’integrazione strutturata e affidabile tra il software di taratura Beamex e i sistemi ERP/CMMS come SAP e IBM Maximo. Ciò consente:
- Architettura API-first
- Meccanismi standardizzati di scambio dati
- Sincronizzazione bidirezionale di ordini di lavoro e risultati
- Gestione controllata degli errori e trasparenza nella registrazione
Il risultato: un flusso di lavoro di taratura completamente digitale integrato nel contesto dei sistemi aziendali senza connettori personalizzati o fragili integrazioni da punto a punto.
Lascia che i nostri esperti ti aiutino a trovare la soluzione software più adatta alle tue esigenze.
Riduzione dei rischi e sostituzione dei sistemi legacy
I sistemi di taratura obsoleti, i fogli di calcolo e gli strumenti personalizzati aumentano il rischio operativo e creano un inutile carico IT. Generano costi elevati, dipendono dalle competenze interne, frammentano i dati tra le varie sedi e complicano gli audit.
Beamex sostituisce le soluzioni legacy con un’applicazione standardizzata e gestita dal fornitore che riduce i costi di manutenzione ed elimina i rischi di utilizzi non consentiti di infrastrutture IT. È possibile effettuare la migrazione dei dati storici in modo controllato, mantenendo la tracciabilità e riducendo al contempo i rischi di utilizzi non consentiti di infrastrutture IT e il carico sull’infrastruttura stessa.
Collegamento tra IT e OT
La taratura collega i sistemi aziendali come SAP e altre piattaforme ERP ai dispositivi operativi utilizzati nella produzione. Integrazioni gestite in modo inadeguato possono creare rischi per la sicurezza, flussi di dati incontrollati e rischi di conformità.
Beamex garantisce una comunicazione sicura e strutturata tra l’azienda e i sistemi sul campo. I flussi di lavoro digitali sostituiscono i trasferimenti dati manuali, garantendo la tracciabilità, assicurando la separazione dei compiti e consentendo ai reparti IT e operativi di collaborare con tranquillità.
Leggi gli articoli dei nostri esperti sulla convergenza tra IT e OT (ENG) >
L’impatto in azione
75%
Aumento dell’efficienza con flussi di dati di taratura digitali e integrazione CMMS
Westland Milk Products, Nuova Zelanda
12
Database consolidati in un unico sistema CMX centralizzato condiviso tra più impianti
AstraZeneca, Svezia
>40%
Aumento della produttività dei tecnici con il software di taratura Beamex
Glatt Air Techniques, Stati Uniti
Modulo di taratura CMMS o software di taratura dedicato?
Il tuo CMMS può includere un modulo di taratura, ma è progettato per la gestione avanzata della taratura e un’integrità dei dati affidabile?
Scopri le differenze tra i moduli di base e i software di taratura dedicati e come l’integrazione può offrirti il meglio di entrambi i mondi senza compromettere il controllo o la qualità dei dati.
