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Nell’industria farmaceutica è fondamentale osservare direttive e norme di sicurezza molto rigorose, e che i processi di produzione siano costanti e affidabili. In questo modo si salvaguarda la purezza del prodotto, assicurando una qualità del prodotto finito di massimo livello, indispensabile per la sicurezza del paziente.

I produttori farmaceutici hanno bisogno di una soluzione di taratura completa che si attenga alle rigorose norme dell’industria e che, allo stesso tempo, migliori la produttività, l’integrità dei dati e gli standard di qualità. Questo è il motivo per cui molte delle principali aziende farmaceutiche e di scienze biologiche del mondo dipendono dalle soluzioni di taratura Beamex. Le nostre soluzioni, tutte progettate per aiutare i clienti a raggiungere i loro obiettivi di taratura, sono state sviluppate nel corso di 40 anni combinando la nostra esperienza con il feedback ottenuto grazie alla stretta collaborazione con i partner del settore.

Tendenze future della taratura nel settore farmaceutico

Le maggiori sfide di taratura per l'industria farmaceutica

Come sta cambiando la taratura nell'industria farmaceutica

Come la digitalizzazione sta cambiando la taratura per le aziende farmaceutiche

Come le nuove tecnologie cambiano la taratura nel settore farmaceutico

Cosa dicono i clienti del settore farmaceutico

Dopo che il sistema di gestione delle tarature CMX Beamex sarà reso effettivo, GSK sarà in grado di eliminare 21.000 fogli di carta stampati ogni anno, poiché l’intero flusso di lavoro avverrà elettronicamente, dalla fase di misurazione fino a quella della firma e archiviazione.

GlaxoSmithKline Ltd, Irlanda

In passato, la taratura veniva eseguita tramite processi manuali con l’uso di carta. I certificati erano di carta e, dopo essere stati firmati, venivano conservati in raccoglitori. Dopo l’adozione della nuova procedura di gestione della taratura, l’intero processo avviene in digitale, dalla fase di misurazione fino a quella della firma e archiviazione.

AstraZeneca, Svezia

Le informazioni sono sempre a portata di mano, in modo da poter prendere decisioni rapide in relazione allo stato complessivo della taratura della strumentazione. Il sistema di taratura portatile di Beamex permette ai tecnici di concentrarsi sul loro lavoro senza dover considerare la questione carta o subire altre distrazioni. Il prodotto CMX si è dimostrato stabile e affidabile senza richiedere eccessivi interventi di manutenzione per oltre tre anni.

Boehringer Ingelheim, USA

CMX è in grado di fornire un database affidabile con funzioni storiche ed è pertanto uno strumento indispensabile per aumentare l’efficacia delle funzioni di taratura. Inoltre, la possibilità di eseguire una taratura con CMX senza l’uso di carta ha rappresentato un netto miglioramento. È facile da usare e mantenere e l’assistenza da parte del fornitore è di prima classe. È uno strumento versatile che può essere personalizzato per diverse misurazioni, anche per la pesatura con le normative USP o altri requisiti.

Orion, Finlandia

Nuove tendenze e facilità d’uso e analisi per il mio team tecnico. I revisori non potranno più fare a meno di questo software! Perciò, se lo stai usando nel modo giusto non esiste margine di errore.
Rintracciabilità, verificabilità, ottime funzionalità assicurate con i calibratori Beamex ed un forte sistema di supporto in loco.

Sterling Pharma Solutions, Regno Unito

Gestire le tarature

Il software di taratura CMX di Beamex è stato sviluppato con funzionalità sofisticate e convalidato per l’uso su una gamma di architetture informatiche adatte a piccole aziende attraverso installazioni globali su vasta scala con la possibilità di collegare e condividere i dati con sistemi di pianificazione (ERP, CMMS) per snellire processi e flussi di lavoro. Le installazioni sono protette da accordi di manutenzione che ci consentono di aiutare i clienti a gestire eventuali rischi futuri.

Per i tecnici di campo

Offriamo strumenti per i tecnici di campo , come ad esempio riferimenti di taratura per pressione, temperatura e segnali elettrici, la famiglia MC6 di Beamex di calibratori multifunzione portatili e l’applicazione bMobile Beamex di inserimento dati su tablet per uso sia in luoghi tranquilli sia negli ambienti industriali più difficili, con la possibilità di documentare e firmare i risultati della taratura in campo. La tecnologia mobile security plus di Beamex assicura la massima integrità dei dati forniti da questi dispositivi mobili, ben in linea con norme come FDA e MHRA.

Il tuo partner

A volte la scelta di un partner per la configurazione e la consegna di una soluzione alla tua società è più importante rispetto alla scelta di un software o hardware di taratura. Il team globale di servizi professionali di Beamex utilizza un approccio testato che include definizione del progetto e determinazione degli obiettivi, definizione di FDS e URS, migrazione dei dati e configurazione della soluzione parallelamente alla validazione della stessa, così come assistenza e supporto.

Gruppo utenti del settore farmaceutico

Per molti anni Beamex ha sponsorizzato gli incontri di gruppi di utenti: un’opportunità di scoprire di più sulle pratiche di lavoro con i nostri prodotti e servizi e su idee innovative riguardo nuovi prodotti e servizi. Beamex è lieta di ospitare un gruppo di utenti del settore farmaceutico in cui i leader dell’industria condividono le proprie esperienze e le proprie sfide, contribuendo notevolmente allo sviluppo dei nostri nuovi prodotti e all’ottenimento di preziose informazioni ad essi relativi.

Novartis, GlaxoSmithKline, Boehringer-Ingelheim, Astellas, AstraZeneca e Orion sono alcune delle aziende farmaceutiche che hanno partecipato a questi incontri.

Se desideri maggiori informazioni sugli incontri del gruppo di utenti o se sei interessato a partecipare al prossimo incontro, ti preghiamo di contattarci.

Perché Beamex?

Le Società leader del settore farmaceutico e medicale si affidano alle soluzioni di taratura Beamex. Le nostre soluzioni sono state sviluppate per oltre 40 anni, combinando le nostre stesse esperienze con i feedback ricevuti dalle strette collaborazioni con i nostri clienti per aiutarli a raggiungere i loro obiettivi di produttività e di conformità alle normative.

Molti di questi clienti hanno scelto come soluzione globale per le loro aziende i software di taratura Beamex, i calibratori portatili e i completi servizi di assistenza. I dati di taratura vengono condivisi con ERP , sistemi di manutenzione o di gestione di risorse anche in installazioni a livello globale e con strumenti di calibrazione , con lo scopo di ottenere processi semplificati e senza uso di carta , con flessibilità e conformità ai massimi livelli garantiti dall’uso in campo e dal miglioramento dell’integrità dei dati stessi.

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Domande e risposte

Per le aziende farmaceutiche, la conformità alla normativa è naturalmente un aspetto di vitale importanza. Un’altra sfida comune riguarda l’integrità dei dati, ovvero la produzione dati di taratura senza dover cambiare interfaccia. L’industria farmaceutica si sta impegnando per rimuovere dalle soluzioni di taratura i sistemi cartacei utilizzati per la registrazione e l’approvazione e digitalizzare l’intero processo. Un’altra sfida comune nell’industria farmaceutica è rappresentata da mobilità, sicurezza e integrità dei dati ottenute grazie a dispositivi mobili. Inoltre, l’implementazione di una soluzione di taratura globale standardizzata in più siti a livello globale è considerata fondamentale dalla maggior parte delle aziende farmaceutiche.

La tendenza più comune sembra essere l’abbandono dei sistemi cartacei e il passaggio a processi di taratura digitalizzati. Un’altra tendenza diffusa è l’integrazione dei sistemi di taratura in altri sistemi (come i sistemi di gestione della manutenzione). L’uso dei dati di taratura in altri sistemi è un altro cambiamento evidente, così come lo sforzo per migliorare la mobilità.

Alcune delle nuove tecnologie che stanno cambiando la taratura per le aziende farmaceutiche sono: la tecnologia su cloud, la taratura automatica, la digitalizzazione che consente la taratura senza carta, una maggiore produttività con una taratura più efficiente, l’utilizzo dei dati di taratura per l’analisi, l’integrazione dei sistemi, una maggiore mobilità e, naturalmente, gli effetti dell’Industria 4.0.

L’industria farmaceutica si sta decisamente muovendo verso soluzioni più digitali. L’obiettivo comune sembra essere il miglioramento dell’analisi dei dati, una maggiore mobilità e una migliore connettività dei sistemi. Così come aspettative riguardanti la digitalizzazione per migliorare l’integrità dei dati e lo sviluppo dello standard DCC (certificato di taratura digitale).

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