Les solutions d’étalonnage de Beamex répondent aux exigences des industries pharmaceutiques  ou d’autres industries hautement réglementées ; elles proposent une combinaison fiable de conformité, de gains de productivité et d’intégrité des données pour maximiser la sécurité des patients.

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Pourquoi Beamex ?

Les plus grandes sociétés pharmaceutiques du monde utilisent les solutions d’étalonnage Beamex. Nos solutions ont été développées depuis plus de 40 ans en associant notre propre expérience et les retours d’expérience obtenus grâce à des partenariats étroits avec nos clients pour les aider à atteindre leurs objectifs de conformité aux réglementations et de gains de productivité liés à l’étalonnage.

Un grand nombre de ces clients ont choisi le logiciel d’étalonnage Beamex, des calibrateurs portables et des services complets pour la mise en place et la maintenance de leur solution à l’échelle de l’entreprise. Les données d’étalonnage ont été intégrées et partagées avec leur système ERP, leur système de maintenance ou d’instrumentation GMAO et leur système de gestion des actifs déployé à l’échelle mondiale pour réaliser un étalonnage sans papier de bout en bout, des processus rationalisés et un travail véritablement mobile tout en maximisant l’intégrité des données afin d’atteindre les plus hauts niveaux de conformité.

Que disent les clients du secteur pharmaceutique ?

Après avoir mis en œuvre le système de gestion de parc et de métrologie Beamex CMX, GSK a éliminié 21 000 feuilles de papier imprimé par an grâce au flux de données effectué électroniquement, depuis les prises de mesure jusqu’à la signature et l’archivage.

GlaxoSmithKline Ltd, Irlande

Auparavant, l’étalonnage se faisait principalement à l’aide de processus manuels et sur papier. Le certificat sur papier était signé et conservé dans des classeurs. « Une fois le nouveau processus de gestion de l’étalonnage implémenté, l’ensemble du processus se fait numériquement, depuis la prise de mesure jusqu’à la signature et l’archivage.

AstraZeneca, Suède

Des informations sont à votre disposition pour vous permettre de prendre rapidement des décisions concernant l’état global de l’étalonnage de l’instrumentation. La composante électronique mobile de Beamex permet aux techniciens de se concentrer sur leur travail sans les tracas du papier et autres distractions. Depuis plus de 3 ans, le produit CMX s’est avéré à la fois robuste et fiable et n’a pas nécessité de maintenance particulière sur notre site.

Boehringer Ingelheim, États-Unis

CMX peut fournir une base de données d’étalonnage fiable avec des fonctions d’historique, et c’est donc un excellent outil pour améliorer l’efficacité des activités d’étalonnage. Et bien sûr, lorsqu’il a été possible de se tourner vers la documentation des étalonnages sans papier avec CMX, cela a représenté une amélioration considérable. CMX est facile à utiliser et à maintenir, et le support produit du fournisseur est exceptionnel. Il est polyvalent et il peut être personnalisé pour différentes mesures, y compris pour les instruments de pesage devant répondre aux normes USP par exemple.

Orion, Finlande

Capacité à suivre les tendances, facilité d’examen et d’utilisation pour mon équipe de techniciens. Les auditeurs adorent ce logiciel et si vous l’utilisez correctement, ils n’ont aucun doute que vous effectuez vos étalonnages correctement.

Il apporte traçabilité, auditabilité et grande fonctionnalité lorsqu’il est utilisé avec les calibrateurs BEAMEX et il constitue un solide support des systèmes présents sur le site.

Sterling Pharma Solutions, Royaume-Uni

Garantit l'intégrité des données d'étalonnage - également avec les appareils mobiles

La solution d’étalonnage Beamex répond aux exigences du 21 CFR Part 11 et d’autres règlements pertinents concernant l’intégrité des données. La version 2.11 du logiciel d’étalonnage CMX a introduit la fonction « Mobile Security Plus » compatible avec les calibrateurs de documentation de la famille Beamex MC6 et les tablettes/smartphones disposant de l’application Beamex bMobile 2.0. Cette amélioration réduit le risque de violations des normes ALCOA en identifiant les utilisateurs des appareils mobiles hors ligne par leur signature électronique et en protégeant les données contre la falsification.

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Gérez vos étalonnages

Le logiciel d’étalonnage Beamex CMX a été développé pour disposer de fonctionnalités avancées et est validé pour être utilisé sur différentes architectures informatiques adaptées aux petites entreprises et aux installations globales . Il intègre la possibilité de se connecter et de partager des données avec des systèmes de planification (ERP, GMAO) pour fournir des processus entièrement intégrés. Les installations logicielles sont protégées par des contrats de services logiciels complets ou des accords de service qui nous aident à gérer vos risques pour l’avenir.

Outil destiné au terrain

Nous proposons des outils destinés au terrain, notamment des calibrateurs pour la pression, la température et les signaux électriques process. La famille de calibrateurs multifonctions portables Beamex MC6 et l’application Beamex bMobile pour la saisie de données sur tablette destinées à une utilisation en salle blanche comme dans les environnements industriels les plus difficiles intègrent la capacité de documenter et de signer les résultats d’étalonnage sur le terrain. La technologie Beamex Mobile Security Plus garantit que ces appareils portables offrent les plus hauts niveaux d’intégrité des données, conformément aux réglementations de la FDA ou de la MHRA.

Votre partenaire

Plus que le choix du logiciel ou du matériel d’étalonnage, le choix d’un partenaire pour le déploiement, la configuration et la livraison de la solution à votre entreprise est primordial. Les ingénieurs de Beamex composant notre équipe mondiale de service aux professionnels utilisent notre gestion de projet qui a été éprouvée et testée. Elle comprend la définition et la détermination de la portée du projet, la définition des URS et FDS, l’analyse des lacunes, la migration des données, la configuration de la solution, ainsi que la validation de la solution et le soutien au déploiement à partir du site jusqu’à l’échelle mondiale.

Contactez-nous pour découvrir comment notre solution peut vous aider :

Inspections de maintenance liées à l’étalonnage

Étalonnage sans papier

Intégrité de vos données d’étalonnage

Gestion de vos sous-traitants

Étalonnage de vos instruments de pesage

Analyse de l’historique des résultats d’étalonnage vous aidant à l’optimisation des périodicités d’étalonnage

Gestion des rapports et des dérives

 

Groupe d'utilisateurs de l’industrie pharmaceutique

Depuis de nombreuses années, Beamex a parrainé des réunions de groupes d’utilisateurs : une occasion d’acquérir une connaissance approfondie des pratiques de travail avec nos produits et services et d’échanger des idées passionnantes pour de nouveaux produits et services. Beamex est fier d’accueillir un groupe d’utilisateurs de l’industrie pharmaceutique où les participants partagent leurs expériences et leurs défis, contribuant ainsi de façon significative au développement de nouveaux produits.

Novartis, GlaxoSmithKline, Boehringer Ingelheim, Astellas et Orion sont quelques-unes des sociétés pharmaceutiques qui ont participé à ces réunions.

Si vous souhaitez en savoir plus sur le groupe d'utilisateurs de l’industrie pharmaceutique ou si vous êtes intéressés pour participer à la prochaine réunion, veuillez nous contacter.
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