Article Beamex
Comment un partenaire de confiance peut-il aider les acteurs de l’industrie pharmaceutique à maximiser leur ROI digital ?
Nombreux sont les acteurs de l’industrie pharmaceutique à investir dans des solutions digitales pour améliorer leurs procédures d’étalonnage et leur métrologie. Mais comment vous assurer que ces investissements seront rentables et n’affecteront pas négativement votre conformité aux normes ou la sécurité de vos patients ? La solution consiste en grande partie à trouver un partenaire fiable qui possède l’expérience nécessaire dans le domaine pour vous conseiller efficacement. « L’industrie pharmaceutique est très exigeante avec ses réglementations strictes et ses niveaux de qualités élevés », déclare Niclas Lindholm, spécialiste en métrologie chez Beamex.
L’expertise du fournisseur peut donc aider les clients en répondant à deux principales questions : premièrement, les solutions logicielles et matérielles sont-elles conformes ? Deuxièmement, que faut-il faire pour réussir sa transition digitale ?
La conformité, un point crucial
Au moment de mettre en place de nouvelles solutions digitales, il y a un certain nombre d’exigences réglementaires à respecter, notamment les Good Manufacturing Practice (GMP) de la Food et Drug Administration. Ainsi, il ne suffit pas de simplement installer un nouveau logiciel pour digitaliser ses processus. Tous les nouveaux matériels et logiciels doivent en effet être validés et documentés.
« Dans l’industrie pharmaceutique, vous devez être en conformité et posséder les preuves que tout est fait conformément aux réglementations grâce à des validations et des vérifications », explique Niclas. « La documentation joue un rôle prépondérant et il y a de nombreuses parties prenantes différentes, ce qui rend la procédure, constituée d’un certain nombre d’étapes qu’il faut suivre dans l’ordre, assez longue. »
Ainsi, trouver un fournisseur qui a déjà déployé avec succès des solutions digitales dans l’industrie pharmaceutique s’avère crucial. « Chez Beamex, nous travaillons avec l’industrie pharmaceutique depuis plus de 30 ans et aidons nos clients à mettre en œuvre des solutions conformes », déclare Niclas.
Du soutien à chaque étape pour garantir une implémentation réussie
Les clients qui en sont aux balbutiements de leur processus de digitalisation peuvent être submergés par le nombre important d’options possibles à leur disposition. « Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients et leur proposons des instructions réalisables, en particulier en matière de migration des données. Nous demandons aussi à nos clients de nous poser des questions. C’est important de ne pas prendre de décisions hâtives sans savoir comment elles affecteront les utilisateurs finaux », explique Niclas.
Une fois le processus entamé, un partenaire digne de confiance apporte son soutien au client à chaque étape pour s’assurer d’une mise en œuvre réussie. « Dans notre approche, nous tenons des réunions toutes les semaines, voire tous les jours, et faisons le point régulièrement avec le client pour le tenir au courant de l’avancement ; nous pouvons aussi offrir des conseils et des formations si nécessaire », explique Niclas.
Cependant, il faut garder à l’esprit qu’un partenaire extérieur ne peut pas être tenu responsable de tout. Les décisions clés comme le choix des procédures à digitaliser doivent reposer uniquement entre les mains du client lui-même. Le rôle du partenaire est de conseiller le client et de répondre à ses questions pour le guider dans ses décisions.
Les avantages d’une solution digitale dans l’industrie pharmaceutique
Digitaliser sa métrologie et ses étalonnages en collaboration avec un partenaire spécialisé présente de nombreux avantages. Tout d’abord, des systèmes correctement validés seront conformes aux réglementations en vigueur, un point crucial pour la sécurité des patients.
De plus, l’intégration de la gestion de la métrologie dans des outils comme SAP permet aussi de créer un système où, de bout en bout, les ordres de travail sont générés dans la GMAO (logiciel de gestion de la maintenance assisté par ordinateur) puis transférés automatiquement vers le système de gestion de la métrologie. Quand l’étalonnage est terminé, les utilisateurs peuvent renvoyer les résultats depuis le calibrateur intelligent vers le système de gestion de la métrologie, puis vers la GMAO. Cela garantit l’intégrité des données, car le nombre d’étapes manuelles pouvant entraîner des erreurs est fortement réduit. Cela signifie aussi que les données sont stockées dans un format non modifiable. Elles sont facilement accessibles grâce à des outils logiciels que ce soient lors d’audits ou afin d’identifier des points d’amélioration.
« Sans intégration, vous avez besoin d’interventions manuelles à plusieurs étapes de la procédure. Grâce à la solution Beamex, nous automatisons ces étapes et éliminons la possibilité d’erreur humaine — qui à son tour élimine les principales sources de risque pour la sécurité du patient », déclare Niclas.
Les procédures d’étalonnage automatisés dans l’industrie pharmaceutique
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